Comparativa técnica · fusión intersomática lumbar
PLIF contra TLIF, con las cuatro cajas lumbares.
Dos corredores posteriores al mismo espacio discal. Tres cajas PLIF de PEEK —estándar, expandible y roscada— y una TLIF pivotante, comparadas con las cifras que Prodorth publica en cada ficha: huellas, alturas, referencias, tiempos quirúrgicos e instrumental.
Dos corredores al mismo espacio discal.
Los dos abordajes son posteriores y con el paciente en decúbito prono. Cambia por dónde entra la caja, cuántas van por nivel y cómo llegan a su posición final. La elección corresponde al cirujano tratante según el caso.
| PLIF · posterior | TLIF · transforaminal | |
|---|---|---|
| Corredor | Vía posterior, a ambos lados del canal | Por el agujero de conjunción, de un solo lado |
| Cajas por nivel | Dos, paramedianas: la geometría clásica de dos cajas por nivel | Una, que se orienta dentro del espacio discal |
| Posición final | Una caja a cada lado de la línea media | Cruzada sobre el platillo, apoyada en el hueso más firme |
| Cómo entra | Por impactación (PROCORB™), con perfil bajo y expansión in situ (PROCAYMAN™) o por tracción de una rosca (PROMOLE™) | En vertical, montada en el insertor, y pivota hasta cruzarse (PRODOLPHIN™) |
| Insertor | Insertor PLIF · PL 200.20.002 | Insertor TLIF · PL 200.20.001 |
| Sistemas | PROCORB™ · PROCAYMAN™ · PROMOLE™ | PRODOLPHIN™ |
Las cuatro cajas, cifra por cifra.
Datos de la información de producto de Prodorth Spine, transcritos en cada ficha. Donde el fabricante no publica el dato, se dice.
| PROCORB™ | PROCAYMAN™ | PROMOLE™ | PRODOLPHIN™ | |
|---|---|---|---|---|
| Abordaje | PLIF | PLIF | PLIF | TLIF |
| Mecanismo | Punta ojival y superficie dentada | Se expande in situ, con tope antisobreexpansión | Rosca de titanio que tracciona la caja, sin martillo y reversible | Pivotante, guiada por el insertor sin soltar la pieza |
| Huellas (longitud) | 25 y 28 mm | 25 y 28 mm | 28 mm | 25 y 28 mm |
| Alturas | 7 a 15 mm, pasos de 1 mm | 7 a 15 mm, escala de expansión | 7 a 12 mm, pasos de 1 mm | 7 a 15 mm, pasos de 1 mm |
| Referencias | 18 | 18 | 6 | 18 |
| Altura identificada por | — | Escala codificada por color | Un color por altura, de gris (7) a verde (12) | Color del marcador, de azul (7) a gris oscuro (15) |
| Superficie | Dentada, ambas caras | Dentada, ambas caras | Dentada, más el desnivel entre rosca y cuerpo | Dientes circulares, ambas caras |
| Injerto | Ventana central y dos laterales | Espacio de fusión axial | Ventana amplia, para hueso autólogo o sustituto sintético | Ventana central amplia |
| Niveles | L2 a S1 | L2 a S1 | Lumbares; el fabricante no publica niveles específicos | L2 a S1 |
| Lordosis | No publicada | No publicada | No publicada | No publicada |
Las cuatro comparten material y estado regulatorio: cuerpo de PEEK VESTAKEEP® de Evonik (ASTM F2026), con titanio Ti6Al4V-ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3) en los marcadores radiopacos —y en la rosca de PROMOLE™ y el mecanismo de PROCAYMAN™—; marcado CE desde 2013, clase IIb, organismo notificado 2292, código GMDN 60762 y compatibilidad MR Conditional. Se suministran no estériles, de un solo uso, con vida de anaquel de 10 años. Ver también las tres cajas cervicales
Lo que distingue a cada una.
Cuatro respuestas al mismo segmento, descritas como las presenta el fabricante.
PROCORB™ · la PLIF estándar. Punta ojival que reduce la resistencia de entrada por el corredor posterior y superficie dentada que el fabricante describe como recurso para minimizar el riesgo de migración. La conexión caja–insertor está dimensionada para las fuerzas de rotación de la maniobra.
PROCAYMAN™ · la altura se decide dentro. Entra con perfil bajo, con impactos suaves, y se expande girando el mango en T a través del propio insertor. El cirujano detiene la expansión en el nivel requerido o la lleva hasta el tope integrado. El fabricante no publica el rango exacto de expansión de cada talla.
PROMOLE™ · entra girando, no a golpes. La rosca de titanio de la punta gira independiente del cuerpo y tracciona la caja vuelta a vuelta; en antihorario la caja retrocede si hay que corregir. Una sola huella, de 28 mm; el fabricante ofrece tallas adicionales bajo pedido.
PRODOLPHIN™ · la TLIF pivotante. Entra en vertical por el corredor transforaminal y gira en ambas direcciones al rotar la perilla del insertor, hasta quedar cruzada sobre el platillo. El insertor no suelta la caja hasta su posición final. El fabricante no publica una versión recta.
La técnica, tiempo por tiempo.
Resumen de las guías de técnica quirúrgica del fabricante. Los tres primeros tiempos son iguales; la diferencia está en cómo entra y se asienta cada caja.
| Tiempo | PROCORB™ | PROCAYMAN™ | PROMOLE™ | PRODOLPHIN™ |
|---|---|---|---|---|
| Posición | Decúbito prono, conforme a los principios de la cirugía lumbar posterior. | |||
| Espacio discal | Discectomía con curetas rectas, anguladas y de copa (PL 200.20.003 a 007). El fabricante subraya que una discectomía apropiada es esencial para el resultado. | |||
| Talla | Implantes de prueba con su insertor; rascadores de 7 a 12 mm (PL 200.20.012 a 017) para preparar los platillos. | |||
| Conexión | Se rosca al insertor PLIF en sentido horario y se rellena con injerto | Se rosca al insertor PLIF con el mango en T de ¼" acoplado | Insertor PLIF; el mango en T con barra interna toma la rosca de la punta | Se rosca al insertor TLIF con la perilla trasera y se rellena con injerto |
| Entrada | Con martillo, por el espacio preparado | Impactos suaves del martillo, con perfil bajo | Giro lento del mango en T, sin impactar | En vertical, por el corredor transforaminal |
| Posición final | Asentada en el espacio preparado | Expansión con el mango en T hasta la altura requerida o el tope | Avance por tracción; en antihorario retrocede | Pivote: se rota la perilla hasta cruzar la caja |
| Liberación | Perilla en antihorario, comprobada la descompresión | Giro antihorario, comprobada la descompresión | Se afloja la perilla del insertor | Se afloja la perilla del insertor |
Cada técnica se recorre paso a paso, con el instrumental en mano, en el simulador 3D: PROCORB™ · PROCAYMAN™ · PROMOLE™ · PRODOLPHIN™.
Instrumental: una serie, dos insertores.
Las cuatro cajas se colocan con instrumental de la serie PL 200.20, en acero inoxidable cromo-níquel, aluminio y silicona.
| Instrumento | Referencia | Cajas |
|---|---|---|
| Insertor TLIF | PL 200.20.001 | PRODOLPHIN™ |
| Insertor PLIF | PL 200.20.002 | PROCORB™ · PROCAYMAN™ · PROMOLE™ (con barra interna para la rosca) |
| Curetas anguladas, izquierda y derecha | PL 200.20.003 / 005 | Las cuatro |
| Cureta recta | PL 200.20.004 | Las cuatro |
| Curetas de copa, inversa y recta | PL 200.20.006 / 007 | Las cuatro |
| Martillo | PL 200.20.009 (PROMOLE™: 008) | Las cuatro |
| Insertor de implantes de prueba | PL 200.20.010 (PROMOLE™: 009) | Las cuatro |
| Mango en T con bloqueo ¼" | PL 200.20.011 | Las cuatro |
| Rascadores de 7 a 12 mm | PL 200.20.012 a 017 | Las cuatro |
| Rascadores de 3 a 6 y de 13 a 15 mm, bajo pedido | PL 200.20.016A a G | PROCORB™ · PROCAYMAN™ · PRODOLPHIN™ |
| Fresas de 7 a 12 mm, bajo pedido | PL 200.20.028 a 033 | PROCORB™ · PROCAYMAN™ · PRODOLPHIN™ |
La numeración del martillo y del insertor de pruebas difiere en una posición en la guía de PROMOLE™: así la publican las guías del fabricante. Confirme el código al cotizar. Ver los siete sets de instrumental
Indicaciones y contraindicaciones del fabricante.
Las cuatro fichas comparten la lista de las instrucciones de uso. Indicadas por abordaje posterior; requieren madurez esquelética y falla documentada de seis meses de tratamiento conservador.
Indicaciones. Patologías degenerativas del disco · hernia del núcleo pulposo · espondilosis degenerativa o ístmica grado 1 (término del instructivo del fabricante) · pérdida visible de altura discal respecto a los niveles adyacentes · pseudoartrosis lumbar.
Contraindicaciones. Fractura o tumor · osteoporosis severa, osteopenia, absorción ósea o baja densidad mineral ósea · trastornos del metabolismo del calcio · inflamación local marcada · infección, heridas abiertas, fiebre o leucocitosis · embarazo · alergia reconocida al titanio, sus aleaciones o al PEEK · vértebra dañada por trauma, fusión previa o deformidad en el nivel a operar · obesidad · paciente que no puede seguir indicaciones (discapacidad mental, adicción al alcohol o a drogas, trastornos neurológicos).
No combinar componentes con productos de otros fabricantes: riesgo de corrosión galvánica. Consulte las instrucciones de uso antes de utilizar el producto.
Lo que el fabricante no publica.
Para que nadie lo dé por hecho: si el caso depende de alguno de estos datos, pídalo con la cotización.
El ángulo de lordosis de las cuatro cajas · el ancho de la huella de PROCORB™, PROMOLE™ y PRODOLPHIN™ · el rango exacto de expansión de cada talla de PROCAYMAN™ · los niveles vertebrales específicos de PROMOLE™ · una versión recta de PRODOLPHIN™.
Fuentes.
Documentos del fabricante, los mismos que se publican en cada ficha.
PROCORB™: información de producto · técnica quirúrgica
PROCAYMAN™: información de producto · técnica quirúrgica
PROMOLE™: información de producto · técnica quirúrgica
PRODOLPHIN™: información de producto · técnica quirúrgica · instrucciones de uso
Cajas PLIF: instrucciones de uso en español
Para fijación posterior, la ficha de PROXIPHIAS™; el portafolio completo, nivel por nivel, en la guía técnica para cirujanos.
Preguntas frecuentes.
¿Qué diferencia hay entre PLIF y TLIF?
Los dos son abordajes posteriores para la fusión intersomática lumbar, con el paciente en decúbito prono. En el PLIF se entra a ambos lados del canal y suelen colocarse dos cajas paramedianas por nivel. En el TLIF se entra por el agujero de conjunción de un solo lado y se coloca una caja que se orienta dentro del espacio discal hasta quedar cruzada sobre el platillo. La elección es del cirujano según el caso.
¿Qué caja de Prodorth corresponde a cada abordaje?
PLIF: PROCORB™ (estándar), PROCAYMAN™ (expandible) y PROMOLE™ (roscada). TLIF: PRODOLPHIN™ (pivotante).
¿Las cajas PLIF y la TLIF usan el mismo instrumental?
Comparten la serie PL 200.20: curetas, rascadores de 7 a 12 mm, insertor de implantes de prueba, martillo y mango en T. Cambia el insertor: PLIF, PL 200.20.002; TLIF, PL 200.20.001. En PROMOLE™ el insertor PLIF lleva una barra interna que acciona la rosca.
¿Qué ángulo de lordosis tienen?
El fabricante no lo publica para ninguna de las cuatro cajas, ni el ancho de la huella de PROCORB™, PROMOLE™ y PRODOLPHIN™. Si el caso lo requiere, solicítelo con la cotización.
¿Hay una caja PLIF que no se impacte con martillo?
PROMOLE™: una rosca de titanio en la punta gira por separado del cuerpo y tracciona la caja hacia el espacio discal. Girando en sentido antihorario, la caja retrocede si hay que corregir la posición.
¿Qué alturas y huellas hay?
PROCORB™, PROCAYMAN™ y PRODOLPHIN™: huellas de 25 y 28 mm y alturas de 7 a 15 mm en pasos de 1 mm (en PROCAYMAN™, como escala de expansión). PROMOLE™: huella de 28 mm y alturas de 7 a 12 mm. La talla la define el cirujano con los implantes de prueba del set.
¿Se entregan estériles?
No. Las cuatro cajas se suministran no estériles y de un solo uso; el fabricante recomienda vapor en autoclave a 134 °C durante 18 minutos, conforme a las instrucciones de uso.
¿Con qué fijación posterior se combinan?
En el portafolio se presentan con la fijación pedicular PROXIPHIAS™. Las fichas advierten no combinar componentes con productos de otros fabricantes, por riesgo de corrosión galvánica.
¿Tiene un caso lumbar programado? Cuéntenos el procedimiento y el nivel: le respondemos con el sistema, las tallas y la disponibilidad.