Prodorth · Lumbar intersomático — Marcado CE desde 2013
PROMOLE™
Caja PLIF roscada de PEEK · abordaje posterior
Sin martilloLa rosca tracciona
la caja al espacio
la caja al espacio
ReversibleSe retira girando
en antihorario
en antihorario
28 mmHuella ·
una longitud
una longitud
7 – 12Alturas con
código de color
código de color
Manufactura Esmirna, Turquía · PEEK Evonik, Alemania · Titanio EE.UU.
En resumenPROMOLE™ es una caja PLIF de PEEK con una rosca de titanio que gira independiente del cuerpo y tracciona la caja al espacio discal sin martilleo; el avance es gradual y reversible. Tiene huella de 28 mm y alturas de 7 a 12 mm.
Fabricante: Prodorth Spine, Esmirna (Turquía) · Distribuidor oficial en México: Orthic · Actualizado: octubre 2026
01Entra girando, no a golpes.
Fusión lumbar posterior con avance por tracción en vez de impactación.
Una caja PLIF convencional entra a golpes de martillo por un corredor junto al saco dural. PROMOLE™ entra de otra forma: una rosca de titanio en la punta gira independiente del cuerpo y tracciona la caja hacia el espacio discal, gradualmente.
El fabricante lo resume así: «no need to hammer» — el avance es controlado, vuelta a vuelta, sin impactos.
Y es reversible: girar en antihorario retira la caja con la misma facilidad, «como aflojar un tornillo», si hay que corregir la posición.
El desnivel entre las puntas de la rosca y la superficie del cuerpo aporta fijación, la superficie dentada sujeta ambos platillos y la ventana amplia aloja el injerto.
02La rosca hace el trabajo del martillo.
Avance gradual, controlado y reversible.
-
00:00
Tres piezas
La caja de PEEK, su rosca de titanio y el mango en T con barra interna que la acciona a través del insertor.
-
00:08
Montada en el insertor
La caja se rosca al insertor PLIF por la perilla; el mango en T pasa por dentro y toma la rosca de la punta.
-
00:18
Giro independiente
La rosca gira separada del cuerpo de la caja: el cuerpo no rota, solo avanza.
-
00:24
Sin martilleo
«No hammering, perfect positioning gradually» — el rótulo del propio fabricante.
El cuerpo dentado de PEEK y la rosca de titanio en la punta, que gira por separado.
«Its screw rotates separately and pulls the cage through vertebras» — la caja entra vuelta a vuelta.
Si hay que corregir, el giro antihorario la retira — «easy to pull back like loosening a screw».
03Técnica quirúrgica · abordaje posterior.
Secuencia según la guía del fabricante. Consulte el documento completo y las instrucciones de uso vigentes.
-
00:00
Frente al espacio discal
La caja llega montada en el insertor, con el mango en T ya acoplado a la rosca.
-
00:08
Avance por tracción
El giro lento del mango hace que la rosca tire de la caja entre los platillos, sin un solo golpe.
-
00:17
Posición final
La caja queda asentada con el desnivel de la rosca anclando y el dentado sujetando ambos platillos.
Tiempo 01 de 06
Posición del paciente
Decúbito prono, conforme a los principios generales de la cirugía lumbar posterior.
Tiempo 02 de 06
Preparación del espacio discal
Discectomía con las curetas del set — rectas, anguladas y de copa.
Instrumental de este tiempo
- Curetas anguladas y rectasPL 200.20.003 – 007
Tiempo 03 de 06
Selección de talla
Los implantes de prueba determinan la altura apropiada, de 7 a 12 mm con código de color.
Instrumental de este tiempo
- Insertor de implantes de pruebaPL 200.20.009
- Rascadores 7 a 12 mmPL 200.20.012 – 017
Tiempo 04 de 06
Montaje en el insertor
La caja se rosca al insertor PLIF girando la perilla en horario; el mango en T con su barra interna entra por el insertor y toma la rosca de la punta.
Instrumental de este tiempo
- Insertor PLIFPL 200.20.002
- Mango en T con bloqueo ¼"PL 200.20.011
Tiempo 05 de 06
Avance por tracción
El giro lento del mango en T hace avanzar la caja entre los platillos «sin necesidad de impactar con el martillo». En antihorario, la caja retrocede si hay que corregir.
Instrumental de este tiempo
- Mango en T con bloqueo ¼"PL 200.20.011
Tiempo 06 de 06
Liberación
Confirmada la posición, se afloja la perilla del insertor y la caja queda en su lugar definitivo.
Instrumental de este tiempo
- Insertor PLIFPL 200.20.002
04Especificaciones.
Diseño, materiales, tallas disponibles e instrumental del sistema.
Rosca independiente del cuerpo. La rosca de titanio de la punta gira por separado y tracciona la caja hacia el espacio intervertebral: avance gradual, sin martillo, y retiro igual de sencillo girando en antihorario.
Desnivel rosca–superficie que el fabricante describe como fuente de «gran fijación» una vez asentada.
Superficie dentada para el agarre en los platillos superior e inferior, y ventana amplia de injerto para hueso autólogo o sustituto sintético.
Pines marcadores radiopacos para verificar la posición posterior en la placa.
El fabricante no publica el ancho de la huella ni el ángulo de lordosis. Hay tallas adicionales disponibles bajo pedido.
PEEK VESTAKEEP® (Evonik), ASTM F2026. Cuerpo del implante: radiolúcido y con módulo de elasticidad cercano al del cuerpo vertebral.
Ti6Al4V-ELI grado 23, ASTM F136 / ISO 5832-3. La rosca de la punta y los pines marcadores.
Evaluación biológica conforme a ISO 10993-1:2021: implante con contacto óseo y tisular permanente.
| Concepto | Dato |
|---|---|
| Manufactura | Prodorth Spine · Esmirna, Turquía |
| Origen del PEEK | VESTAKEEP® de Evonik · Alemania |
| Origen del titanio | Ti6Al4V-ELI de proveedores en EE.UU. |
| Marcado CE | Desde 2013 |
| Clase (Directiva 93/42/CEE, Anexo II) | IIb |
| Organismo notificado | 2292 |
| Código GMDN | 60762 |
| Compatibilidad con resonancia | MR Conditional |
| Suministro | No estéril · un solo uso |
| Esterilización recomendada | Vapor en autoclave · 134 °C durante 18 minutos |
| Vida de anaquel | 10 años |
Códigos de referencia
Las 6 alturas disponibles, identificadas por color. Cotice con el código para agilizar el pedido.
| Altura | Color | Referencia |
|---|---|---|
| 7 mm | Gris | 102.04 012807 |
| 8 mm | Azul | 102.04 012808 |
| 9 mm | Amarillo | 102.04 012809 |
| 10 mm | Magenta | 102.04 012810 |
| 11 mm | Café | 102.04 012811 |
| 12 mm | Verde | 102.04 012812 |
Tallas adicionales disponibles bajo pedido, según el fabricante. La selección es responsabilidad del cirujano, con los implantes de prueba del set.
El mismo set PLIF, más la barra que gira la rosca.
PROMOLE™ comparte el set con PROCORB™ y PROCAYMAN™. La diferencia: su insertor lleva una barra interna con mango en T de acero que acciona la rosca de la punta a través del propio insertor.
| Instrumento | Referencia |
|---|---|
| Insertor PLIF · con barra interna para la rosca | PL 200.20.002 |
| Curetas anguladas izquierda y derecha | PL 200.20.003 / 005 |
| Cureta recta | PL 200.20.004 |
| Curetas de copa · inversa y recta | PL 200.20.006 / 007 |
| Martillo | PL 200.20.008 |
| Insertor de implantes de prueba | PL 200.20.009 |
| Mango en T con bloqueo ¼" | PL 200.20.011 |
| Rascadores 7 a 12 mm | PL 200.20.012 – 017 |
La numeración del martillo y el insertor de pruebas difiere en una posición respecto a la guía de PROCORB™ (008/009 frente a 009/010): así lo publican las dos guías del fabricante.
05Indicaciones y contraindicaciones.
Extracto de las instrucciones de uso del fabricante.
IndicacionesCuándo está indicado
- Patologías degenerativas del disco
- Hernia del núcleo pulposo
- Espondilosis degenerativa o ístmica grado 1
- Pérdida visible de altura discal respecto a los niveles adyacentes
- Pseudoartrosis lumbar
Abordaje posterior en columna lumbar. Requiere madurez esquelética y falla documentada de seis meses de tratamiento conservador. El fabricante no publica los niveles vertebrales específicos para esta caja.
ContraindicacionesLista no exhaustiva
- Fractura o tumor
- Alteraciones del remodelado óseo: osteoporosis severa, absorción ósea, osteopenia
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Inflamación local marcada
- Embarazo
- Infección, heridas abiertas, fiebre o leucocitosis
- Alergia reconocida al titanio, sus aleaciones o al PEEK
- Vértebra lumbar dañada por trauma en el nivel a operar
- Fusión previa en el nivel a tratar
- Deformidad vertebral en el nivel a operar
- Baja densidad mineral ósea
- Obesidad
- Discapacidad mental
- Adicción al alcohol o a drogas
- Paciente no cooperador o con trastornos neurológicos que le impidan seguir indicaciones
Manejo del producto
Un solo usoNunca reutilizar un implante, aunque parezca íntegro.
No estérilRequiere esterilización previa: vapor en autoclave, 134 °C durante 18 minutos.
10 añosVida de anaquel. No debe usarse después de su fecha de caducidad.
Sin martilloEl avance es por giro: no requiere impactación.
No combinar componentes con productos de otros fabricantes: riesgo de corrosión galvánica. Consulte las instrucciones de uso antes de utilizar el producto.
06El sistema en video.
Presentación del fabricante.
07Documentación técnica.
Material del fabricante. Lectura en el sitio, con descarga disponible.
Se leen aquí mismo, sin abrir otra ventana. El visor recuerda en qué página te quedaste, incluso si cierras el navegador o cambias de aplicación.
08Cotiza PROMOLE™.
Un asesor responde con disponibilidad, tallas en existencia y cotización del sistema completo con instrumental.
El implante se suministra no estéril y es de un solo uso: requiere esterilización previa conforme a las instrucciones de uso. Considérelo al programar el procedimiento.
Producto con marcado CE (Prodorth Spine) y registro sanitario para su comercialización en México. La documentación regulatoria y el expediente técnico se entregan con la cotización, para el trámite ante el comité del hospital.