Orthic

Prodorth · Cervical anterior — Marcado CE desde 2013

PRORAY™

Caja cervical con tornillos integrados · perfil cero

Perfil ceroSin placa
anterior
2 tornillosBloqueo
automático
10° y 40°Angulación
de tornillo
C3 – C7Niveles
indicados

Manufactura Esmirna, Turquía · PEEK Evonik, Alemania · Titanio EE.UU.

En resumenPRORAY™ es una caja cervical de PEEK con dos tornillos integrados y bloqueo automático, de perfil cero, para fusión cervical anterior de C3 a C7 sin placa complementaria. Tiene huellas de 12×14 a 14×16 mm, alturas de 5 a 8 mm y tornillos de Ø3,0 y Ø3,5 mm.

Fabricante: Prodorth Spine, Esmirna (Turquía) · Distribuidor oficial en México: Orthic · Actualizado: octubre 2026

01Fusionar sin poner placa.

Artrodesis intersomática cervical con fijación contenida en el propio implante.

Una caja de fusión convencional necesita placa anterior para sujetarse. PRORAY™ lleva sus dos tornillos dentro del cuerpo del implante: la fijación queda en el mismo espacio discal.

El fabricante lo llama perfil cero — nada del sistema sobresale del plano anterior de los cuerpos vertebrales.

Los tornillos se bloquean solos: al asentar la cabeza en su alojamiento quedan asegurados, sin un paso extra de bloqueo.

Una ventana amplia aloja el injerto, y un marcador de titanio permite verificar la posición posterior bajo fluoroscopía.

02PRORAY™ en tres dimensiones.

Modelo CAD del fabricante. Realidad aumentada disponible para revisión a escala 1:1.

PRORAY, caja cervical de PEEK con tornillos integrados, modelo tridimensional

Modelo CAD · ProdorthPRORAY™ · caja con tornillos

PEEKCuerpo · ASTM F2026
Ti6Al4V-ELITornillos · ASTM F136
2,0 mmPerfil cero
3 × 4Huellas × alturas
2013Marcado CE

03La fijación va dentro.

Dos tornillos con angulación optimizada y bloqueo que se cierra solo al asentar.

  1. 00:00 Perfil cero

    Nada del sistema sobresale del plano anterior de los cuerpos vertebrales: no hay placa que añada altura sobre el hueso.

  2. 00:11 Dos tornillos por caja

    El fabricante rotula la angulación como optimizada, con valores de 10° y 40°. No publica a qué plano corresponde cada uno.

  3. 00:19 Bloqueo automático

    Al apoyar la cabeza del tornillo en su alojamiento queda asegurada — sin un tiempo aparte para bloquear.

  4. 00:27 En el espacio discal

    La caja restituye la altura y los tornillos anclan en los cuerpos vertebrales adyacentes, arriba y abajo.

  5. 00:35 Marcador de titanio

    Embebido en el cuerpo de PEEK para verificar la posición posterior bajo fluoroscopía.

PRORAY, vista frontal con sus dos tornillos
Los dos tornillosVista anterior

Divergen desde el cuerpo de la caja hacia los platillos superior e inferior.

Corte que muestra la angulación de los tornillos
La angulaciónEn corte

El recorrido de cada tornillo dentro del cuerpo vertebral, con el implante en posición.

Caja alojada entre los platillos vertebrales
Entre platillosAlojamiento

La ventana de injerto queda enfrentada al hueso esponjoso de ambos cuerpos.

04Técnica quirúrgica · Smith-Robinson.

Secuencia según la guía del fabricante. Consulte el documento completo y las instrucciones de uso vigentes.

  1. 00:00 Abordaje anterior

    Vía de Smith-Robinson, de C3 a C7. Discectomía y preparación de los platillos antes de medir con los implantes de prueba.

  2. 00:08 Inserción de la caja

    Montada en el insertor de guía larga o corta, con impactos pequeños. Los insertores llevan topes contra el perfil anterior para controlar la profundidad.

  3. 00:24 Caja asentada

    Se confirma la posición y se retira el distractor antes de pasar a los tornillos.

  4. 00:40 Primer tornillo

    Punzón, broca y tornillo pasan por la guía del propio insertor, que fija la trayectoria.

  5. 00:48 Apriete con par controlado

    El mango limitador hace un clic audible cuando el tornillo queda asegurado. El segundo se coloca igual.

Tiempo 01 de 08

Posición del paciente y exposición

Decúbito supino, con el cuello apoyado por detrás para lograr la lordosis segmentaria normal. Abordaje anterior estándar con el distractor de Caspar.

Tiempo 02 de 08

Preparación de las vértebras

Tras la discectomía, el punzón cervical marca los orificios piloto para los tornillos de distracción.

Instrumental de este tiempo

  • Punzón cervical (AWL)PC 300.30.003

Tiempo 03 de 08

Montaje de los tornillos de distracción

El pin de Caspar se inserta en la punta de su destornillador y se repite la maniobra en la vértebra adyacente.

Instrumental de este tiempo

  • Tornillos de distracción (pin de Caspar)PC 300.30.008
  • Destornillador de tornillos de distracciónPC 300.30.004

Tiempo 04 de 08

Distracción

Se conectan las puntas del distractor a los tornillos y se gira el trinquete de forma gradual hasta obtener la altura requerida.

Instrumental de este tiempo

  • Distractor de CasparPC 300.30.007

Tiempo 05 de 08

Selección de talla

Se prueba con los implantes de prueba del set, asistiéndose con el martillo chico. No debe aplicarse fuerza excesiva.

Instrumental de este tiempo

  • Insertor de implantes de pruebaPC 300.30.005
  • Martillo quirúrgico (chico)PC 300.30.006

Tiempo 06 de 08

Inserción de la caja

Se rosca la caja a la punta del insertor —de guía larga o corta— y se introduce con impactos pequeños. Los topes del instrumento apoyan en el perfil anterior de los cuerpos vertebrales. Confirmada la posición, se retira el distractor.

Instrumental de este tiempo

  • Insertor de caja stand-alone tipo 1 · guía largaPC 300.30.016A
  • Insertor de caja stand-alone tipo 2 · guía cortaPC 300.30.016

Tiempo 07 de 08

Preparación del orificio del tornillo

Punzón, broca y tornillo pasan guiados por el propio insertor. El fabricante publica tres formas de hacerlo: con destornillador angulado fijo, con destornillador angulado ajustable, o con destornilladores fijos más la guía angulada.

Instrumental de este tiempo

  • Punta de punzónPC 300.30.033
  • Punta de brocaPC 300.30.034
  • Guía anguladaPC 300.30.020

Tiempo 08 de 08

Colocación y bloqueo de los tornillos

El tornillo avanza hasta que el mango limitador de par hace un clic: eso indica que quedó asegurado. El segundo tornillo se coloca igual. Para retirar el implante se sacan primero los tornillos y después la caja.

Instrumental de este tiempo

  • Mango limitador de par · 1,5 NmPC 300.30.023
  • Punta de tornilloPC 300.30.035

05Control por imagen.

El cuerpo de PEEK es radiolúcido: en la placa se ven los dos tornillos y el marcador de titanio.

01/ 02Fluoroscopía

Dos niveles instrumentados

Control en mesa con dos niveles tratados. Los tornillos divergentes de cada caja delimitan su posición; el cuerpo de PEEK no se ve porque es radiolúcido.

Imágenes proporcionadas por el fabricante con fines ilustrativos. No corresponden a casos de un centro en particular ni representan un resultado esperado: el desenlace depende de la indicación, la técnica y las condiciones de cada paciente.

06Especificaciones.

Diseño, materiales, tallas disponibles e instrumental del sistema.

Geometría anatómica. El fabricante la describe conformada para ajustar al espacio discal cervical, con tres huellas y varias alturas para restituir la altura del disco.

Una ventana amplia de injerto aloja injerto óseo o sustituto sintético.

Retención de tornillos por diseño integrado. Al apoyar la cabeza en su alojamiento, el tornillo queda asegurado automáticamente. La ficha del fabricante los llama autobloqueantes.

Marcador de titanio embebido en el cuerpo, para verificar la posición posterior bajo fluoroscopía. Una flecha grabada indica la orientación: hacia craneal.

Caja PRORAY alojada entre los platillos vertebrales
La caja en el espacio discal, con sus tornillos anclados · imagen del fabricante

El fabricante no publica las dimensiones de la ventana de injerto, el ángulo de lordosis ni a qué plano corresponde cada una de las angulaciones de 10° y 40°.

07Indicaciones y contraindicaciones.

Extracto de las instrucciones de uso del fabricante.

IndicacionesCuándo está indicado

  • Patologías degenerativas del disco
  • Hernia del núcleo pulposo
  • Espondilosis degenerativa o ístmica grado 1
  • Pérdida visible de altura discal respecto a los niveles adyacentes
  • Pseudoartrosis cervical
  • Falta de estabilidad en disco y vértebra

Indicado de C3 a C7 por abordaje anterior. Requiere madurez esquelética y falla documentada de seis meses de tratamiento conservador.

ContraindicacionesLista no exhaustiva

  • Fractura o tumor
  • Alteraciones del remodelado óseo: osteoporosis severa, absorción ósea, osteopenia
  • Inflamación local marcada
  • Embarazo
  • Infección, heridas abiertas, fiebre o leucocitosis
  • Alergia reconocida al titanio, sus aleaciones o al PEEK
  • Vértebras dañadas por trauma en el nivel a operar
  • Fusión previa en el nivel a tratar
  • Deformidad de las vértebras en el nivel a operar
  • Baja densidad mineral ósea
  • Obesidad
  • Discapacidad mental
  • Adicción al alcohol o a drogas
  • Paciente no cooperador o con trastornos neurológicos que le impidan seguir indicaciones

Manejo del producto

Un solo usoNunca reutilizar un implante, aunque parezca íntegro.
No estérilRequiere esterilización previa: vapor en autoclave, 134 °C durante 18 minutos.
10 añosVida de anaquel. No debe usarse después de su fecha de caducidad.
Con injertoLa ventana se rellena con injerto óseo o sustituto sintético antes de introducir la caja.

No combinar componentes con productos de otros fabricantes: riesgo de corrosión galvánica. Consulte las instrucciones de uso antes de utilizar el producto.

08El sistema en video.

Presentación del fabricante.

09Documentación técnica.

Material del fabricante. Lectura en el sitio, con descarga disponible.

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Documentación técnica

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10Cotiza PRORAY™.

Un asesor responde con disponibilidad, tallas en existencia y cotización del sistema completo con instrumental.

El implante se suministra no estéril y es de un solo uso: requiere esterilización previa conforme a las instrucciones de uso. Considérelo al programar el procedimiento.

Producto con marcado CE (Prodorth Spine) y registro sanitario para su comercialización en México. La documentación regulatoria y el expediente técnico se entregan con la cotización, para el trámite ante el comité del hospital.

ventas@orthic.com.mx Correo 55 4328 8798 WhatsApp 55 5891 0421 Teléfono

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