Prodorth · Cervical anterior — Organismo notificado 2292
PROCTOPUS™
Sistema de placa cervical anterior · C2 a T1
2,0 mmPerfil bajo
precurvado
precurvado
1 – 4Niveles
por placa
por placa
20 – 100Longitudes
en mm
en mm
C2 – T1Niveles
indicados
indicados
Manufactura Esmirna, Turquía · Titanio EE.UU.
En resumenPROCTOPUS™ es un sistema de placa cervical anterior de titanio, precurvada y de perfil bajo (2,0 mm), para fijar de 1 a 4 niveles entre C2 y T1, con longitudes de placa de 20 a 100 mm.
Fabricante: Prodorth Spine, Esmirna (Turquía) · Distribuidor oficial en México: Orthic · Actualizado: octubre 2026
01Estabilizar mientras el hueso consolida.
Fijación anterior con tornillos en el cuerpo vertebral, de C2 a T1.
La placa estabiliza temporalmente el segmento anterior mientras la fusión se desarrolla. No sustituye al injerto: lo protege del movimiento hasta que consolida.
El fabricante indica su uso en enfermedad discal degenerativa, trauma incluidas fracturas, tumores, deformidad, pseudoartrosis y fusiones previas fallidas.
Perfil de 2,0 mm y placas precurvadas de fábrica, para que el ajuste al perfil anterior no dependa de doblarlas en quirófano.
Cada orificio tiene su propio mecanismo de bloqueo, y un mismo destornillador coloca el tornillo y asegura ese bloqueo.
02PROCTOPUS™ en tres dimensiones.
Tres modelos CAD del fabricante: el sistema completo, la placa y su sujetador. Realidad aumentada disponible para revisión a escala 1:1.
Modelo CAD · ProdorthPROCTOPUS™ · placa
Ti grado 5ASTM F136 · ISO 5832-3
2,0 mmPerfil de la placa
30Longitudes de placa
16Medidas de tornillo
2292Organismo notificado
03Perfil bajo, ya curvada.
Lo que el fabricante destaca del sistema, con el detalle de cada elemento.
-
00:00
Perfil bajo de 2,0 mm
Placas precurvadas de fábrica: el ajuste al perfil anterior de los cuerpos vertebrales no depende de doblarlas sobre la mesa.
-
00:07
Dos diámetros, por color
Ø3,5 mm en azul como tornillo estándar y Ø4,0 mm en amarillo como tornillo de rescate. El código de color evita confundirlos en la charola.
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00:12
Autorroscante
Rosca profunda, que el fabricante asocia a mayor resistencia al arrancamiento.
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00:17
Amplio rango de angulación
Los tornillos admiten variación de trayectoria dentro del orificio. El fabricante no publica el valor en grados.
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00:27
Bloqueo en cada orificio
Cada tornillo tiene su propia tapa de bloqueo. El mismo destornillador coloca el tornillo y asegura el mecanismo.
La placa llega con la curvatura de fábrica, acorde al perfil anterior cervical.
Azul para el tornillo estándar de Ø3,5 mm; amarillo para el de rescate de Ø4,0 mm.
Espacios amplios entre orificios, para ver el injerto y valorar la fusión en la placa.
04Técnica quirúrgica · abordaje anterior.
Secuencia según la guía del fabricante. Consulte el documento completo y las instrucciones de uso vigentes.
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00:00
Exposición y nivel
Decúbito supino con toalla interescapular y ligera extensión. Se confirma el nivel por radiografía y se retiran los osteofitos anteriores.
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00:05
Selección y posición de la placa
Se elige la longitud según los niveles a cubrir y se sostiene con el sujetador de placa.
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00:10
Fijación temporal
Un pin opcional en las muescas de los platillos mantiene la placa mientras se prepara el primer orificio.
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00:15
Guía y preparación
La guía de placa da una angulación consistente. Punzón y broca graduada pasan por ella, acoplados al mango en I.
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00:25
Los tornillos, en diagonal
Tras el primero se continúa por el orificio opuesto y diagonal, y luego el contralateral, para que la placa no gire.
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00:35
Bloqueo final
Con todos los tornillos completamente asentados se asegura el mecanismo de bloqueo de cada uno.
Tiempo 01 de 08
Posición del paciente y exposición
Decúbito supino, toalla interescapular y ligera extensión del cuello. Abordaje anterior estándar, confirmación radiográfica del nivel y retirada de los osteofitos anteriores.
Tiempo 02 de 08
Selección y posicionamiento de la placa
Se elige la longitud correspondiente a los niveles a cubrir y se sostiene en posición con el sujetador de placa.
Instrumental de este tiempo
- Sujetador de placaPCP 400.10.001
Tiempo 03 de 08
Curvado de la placa
Si el caso lo requiere, se ajusta la curvatura con el doblador, en incrementos pequeños y evitando los orificios. El fabricante advierte que no debe doblarse en sentido contrario.
Instrumental de este tiempo
- Doblador de placaPCP 400.10.010
Tiempo 04 de 08
Fijación temporal (opcional)
Un pin en las muescas de los platillos mantiene la placa en su sitio mientras se prepara el primer orificio.
Instrumental de este tiempo
- Pin de fijación primariaPCP 400.10.004
- Destornillador de placaPCP 400.10.003
Tiempo 05 de 08
Posicionamiento de la guía
La guía de placa asegura una angulación consistente. El punzón cervical es opcional antes del fresado; el mango en I acopla punzón y brocas.
Instrumental de este tiempo
- Guía de placaPCP 400.10.002
- Punzón de liberación rápidaPCP 400.10.007
- Broca graduadaPCP 400.10.008
- Mango en IPCP 400.10.009
Tiempo 06 de 08
Preparación e inserción de los tornillos
Ø3,5 mm como estándar y Ø4,0 mm como rescate. Tras el primer tornillo se sigue por el orificio opuesto y diagonal, y después el contralateral, para evitar que la placa gire. El apriete final se hace con el destornillador de placa.
Instrumental de este tiempo
- Destornillador de placaPCP 400.10.003
Tiempo 07 de 08
Aseguramiento del bloqueo
Con todos los tornillos completamente asentados se asegura el mecanismo de bloqueo, orificio por orificio, con el destornillador de bloqueo acoplado al mango en I.
Instrumental de este tiempo
- Destornillador de bloqueoPCP 400.10.006
- Mango en IPCP 400.10.009
Tiempo 08 de 08
Revisión o retiro
Para retirar el sistema se desbloquea primero y se giran los tornillos en sentido antihorario. Al sacar los dos últimos, la placa se sostiene con el sujetador.
Instrumental de este tiempo
- Sujetador de placaPCP 400.10.001
- Destornillador de bloqueoPCP 400.10.006
05Control por imagen.
La placa y sus tornillos son de titanio: se leen íntegros en la proyección lateral.
-
00:00
Sistema colocado
La placa queda apoyada en el perfil anterior de los cuerpos vertebrales, con sus tornillos anclados arriba y abajo del nivel tratado.
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00:07
Correlación radiográfica
La ventana lateral muestra el mismo montaje en imagen: la placa, los tornillos y el espacio discal restituido.
01/ 01Radiografía lateral
Placa en posición
Proyección lateral con el sistema montado. Se valoran el apoyo de la placa sobre el perfil anterior, el trayecto de cada tornillo dentro del cuerpo vertebral y la altura del espacio intervenido.
Imágenes proporcionadas por el fabricante con fines ilustrativos. No corresponden a casos de un centro en particular ni representan un resultado esperado: el desenlace depende de la indicación, la técnica y las condiciones de cada paciente.
06Especificaciones.
Diseño, materiales, longitudes disponibles e instrumental del sistema.
Perfil bajo de 2,0 mm, precurvado. Es lo primero que destaca el fabricante: la placa llega con la curvatura de fábrica, así que el ajuste al perfil anterior cervical no depende de doblarla en quirófano.
Tornillos autorroscantes con rosca profunda, que el fabricante asocia a mayor resistencia al arrancamiento.
Bloqueo en cada orificio. Cada tornillo lleva su propia tapa de bloqueo, y un mismo destornillador coloca el tornillo y asegura el mecanismo — un instrumento menos en la mesa.
Código de color para distinguir los diámetros: azul el estándar de Ø3,5 mm, amarillo el de rescate de Ø4,0 mm.
El fabricante describe un amplio rango de angulación de los tornillos, pero no publica el valor en grados, el radio de curvatura ni el ancho de la placa.
Aleación de titanio grado 5, ASTM F136 / ISO 5832-3. Todos los componentes implantables del sistema —placas, tornillos y tapas de bloqueo— son del mismo material.
Instrumental en acero inoxidable cromo-níquel, aluminio y silicona.
Al ser metálico en su totalidad, el sistema se lee completo en el control por imagen, a diferencia de las cajas de PEEK.
| Concepto | Dato |
|---|---|
| Manufactura | Prodorth Spine · Esmirna, Turquía |
| Origen del titanio | Ti6Al4V-ELI de proveedores en EE.UU. |
| Marcado CE | Con organismo notificado 2292 |
| Compatibilidad con resonancia | MR Conditional |
| Suministro | No estéril · un solo uso |
| Esterilización recomendada | Vapor en autoclave · 134 °C durante 18 minutos |
| Vida de anaquel | 10 años |
| Trazabilidad | Por número de lote · documentación 15 años |
El fabricante no publica para este sistema el año de certificación, la clase de dispositivo, el código GMDN ni las condiciones específicas de resonancia magnética. Solicítelos con la cotización si el comité del hospital los requiere.
Longitudes de placa
El código termina con la longitud en milímetros. Los rangos de tres y cuatro niveles avanzan en saltos de 3 y 5 mm, no de 2.
| Longitud | Referencia |
|---|---|
| 20 mm | 131.01 0020 |
| 22 mm | 131.01 0022 |
| 24 mm | 131.01 0024 |
| 26 mm | 131.01 0026 |
| 28 mm | 131.01 0028 |
| 30 mm | 131.01 0030 |
| 32 mm | 131.01 0032 |
| Longitud | Referencia |
|---|---|
| 34 mm | 131.01 0034 |
| 36 mm | 131.01 0036 |
| 38 mm | 131.01 0038 |
| 40 mm | 131.01 0040 |
| 42 mm | 131.01 0042 |
| 44 mm | 131.01 0044 |
| 46 mm | 131.01 0046 |
| 48 mm | 131.01 0048 |
| Longitud | Referencia |
|---|---|
| 50 mm | 131.01 0050 |
| 53 mm | 131.01 0053 |
| 56 mm | 131.01 0056 |
| 59 mm | 131.01 0059 |
| 62 mm | 131.01 0062 |
| 65 mm | 131.01 0065 |
| 68 mm | 131.01 0068 |
| 71 mm | 131.01 0071 |
| 74 mm | 131.01 0074 |
| Longitud | Referencia |
|---|---|
| 77 mm | 131.01 0077 |
| 80 mm | 131.01 0080 |
| 85 mm | 131.01 0085 |
| 90 mm | 131.01 0090 |
| 95 mm | 131.01 0095 |
| 100 mm | 131.01 0100 |
| Longitud | Referencia |
|---|---|
| 12 mm | 131.02 3512 |
| 14 mm | 131.02 3514 |
| 16 mm | 131.02 3516 |
| 18 mm | 131.02 3518 |
| 20 mm | 131.02 3520 |
| 22 mm | 131.02 3522 |
| 24 mm | 131.02 3524 |
| 26 mm | 131.02 3526 |
| Longitud | Referencia |
|---|---|
| 12 mm | 131.02 4012 |
| 14 mm | 131.02 4014 |
| 16 mm | 131.02 4016 |
| 18 mm | 131.02 4018 |
| 20 mm | 131.02 4020 |
| 22 mm | 131.02 4022 |
| 24 mm | 131.02 4024 |
| 26 mm | 131.02 4026 |
La guía de técnica quirúrgica de 2022 omite la placa de 95 mm que sí aparece en el catálogo de producto vigente. Confirme su disponibilidad al cotizar. La selección corresponde al cirujano conforme a las instrucciones de uso.
Un solo destornillador coloca y asegura.
El fabricante destaca que el mismo instrumento coloca el tornillo y asegura su bloqueo: un paso menos y un instrumento menos sobre la mesa.
La guía de placa es la que da la angulación consistente entre orificios. Instrumental en acero inoxidable cromo-níquel, aluminio y silicona.
| Instrumento | Referencia |
|---|---|
| Sujetador de placa | PCP 400.10.001 |
| Guía de placa | PCP 400.10.002 |
| Destornillador de placa | PCP 400.10.003 |
| Pin de fijación primaria | PCP 400.10.004 |
| Destornillador de bloqueo | PCP 400.10.006 |
| Punzón de liberación rápida | PCP 400.10.007 |
| Broca graduada | PCP 400.10.008 |
| Mango en I | PCP 400.10.009 |
| Doblador de placa | PCP 400.10.010 |
| Martillo quirúrgico (chico) | PCP 400.10.014 |
07Indicaciones y contraindicaciones.
Extracto de las instrucciones de uso del fabricante.
IndicacionesCuándo está indicado
- Enfermedad discal degenerativa, con dolor cervical de origen discogénico confirmado por historia clínica y estudios radiográficos
- Trauma, incluidas fracturas
- Tumores
- Deformidad
- Pseudoartrosis
- Fusiones previas fallidas
Indicado para fijación anterior con tornillos de C2 a T1, como estabilización temporal mientras se desarrolla la fusión. Requiere madurez esquelética y falla documentada de seis meses de tratamiento conservador. Advertencia del fabricante: el sistema no está aprobado para fijar tornillos a los elementos posteriores (pedículos) cervicales, torácicos ni lumbares.
ContraindicacionesLista no exhaustiva
- Infección activa o focos infecciosos a distancia
- Inflamación local, con o sin fiebre o leucocitosis
- Embarazo
- Uso en elementos posteriores (pedículos) cervicales, torácicos o lumbares
- Corrección que exceda los límites fisiológicos
- Trastornos metabólicos que impidan la formación ósea
- Stock óseo insuficiente
- Incapacidad de restringir actividad de alto impacto
- Alteraciones del remodelado óseo: osteoporosis severa, absorción ósea, osteopenia
- Alergia reconocida al titanio o sus aleaciones
- Mal pronóstico de cicatrización: úlcera por decúbito, diabetes terminal, desnutrición severa
- Obesidad
- Discapacidad mental
- Alcoholismo o drogadicción
- Deformidad vertebral en el nivel a operar
- Paciente no cooperador o con trastornos neurológicos que le impidan seguir indicaciones
Manejo del producto
Un solo usoNunca reutilizar un componente, aunque parezca íntegro.
No estérilRequiere esterilización previa: vapor en autoclave, 134 °C durante 18 minutos.
10 añosVida de anaquel. No debe usarse después de su fecha de caducidad.
Sin mezclarNo combinar con implantes ni instrumental de otros fabricantes: riesgo de corrosión galvánica.
Limpieza con detergentes neutros y enjuague con agua desionizada; el fabricante prohíbe los cepillos metálicos. Cada centro debe validar su propio proceso de esterilización. Consulte las instrucciones de uso antes de utilizar el producto.
08El sistema en video.
Presentación del fabricante.
09Documentación técnica.
Material del fabricante. Lectura en el sitio, con descarga disponible.
Se leen aquí mismo, sin abrir otra ventana. El visor recuerda en qué página te quedaste, incluso si cierras el navegador o cambias de aplicación.
10Cotiza PROCTOPUS™.
Un asesor responde con disponibilidad, tallas en existencia y cotización del sistema completo con instrumental.
El sistema se suministra no estéril y es de un solo uso: requiere esterilización previa conforme a las instrucciones de uso. Considérelo al programar el procedimiento.
Producto con marcado CE (Prodorth Spine) y registro sanitario para su comercialización en México. La documentación regulatoria y el expediente técnico se entregan con la cotización, para el trámite ante el comité del hospital.