Prodorth · Cervical anterior — Marcado CE desde 2013
PROYSTER-D™
Caja cervical de PEEK con doble navaja · abordaje anterior
2 navajasGiran a vertical y
se anclan en los platillos
se anclan en los platillos
C3 – C7Niveles
indicados
indicados
3 huellas12×14 · 14×14
14×16 mm
14×16 mm
4 – 8 mmAlturas en pasos
de 1 mm
de 1 mm
Manufactura Esmirna, Turquía · PEEK Evonik, Alemania · Titanio EE.UU.
En resumenPROYSTER-D™ es una caja intersomática cervical de PEEK con dos navajas que, con la caja ya en el espacio discal, giran a vertical y se anclan en los platillos. Se usa en fusión cervical anterior (ACDF) de C3 a C7, con huellas de 12×14 a 14×16 mm y alturas de 4 a 8 mm.
Fabricante: Prodorth Spine, Esmirna (Turquía) · Distribuidor oficial en México: Orthic · Actualizado: octubre 2026
01La caja que se ancla sola.
Fusión cervical anterior con fijación en los dos platillos, dentro del propio implante.
Una caja lisa depende de la placa anterior para no migrar. PROYSTER-D™ lleva dos navajas que, con la caja ya en el espacio discal, giran a vertical y se anclan en los platillos superior e inferior.
El fabricante lo resume así: «anchored with a blade that can be rotated vertically… eliminating migration risk between vertebrae».
Según el fabricante, el agarre de las navajas permite usarla sin placa; la técnica también contempla asociarla a placa cervical anterior cuando el cirujano lo decide.
Es la versión de doble navaja de la familia PROYSTER™: mismo cuerpo de PEEK Evonik, mismas huellas y mismo instrumental. La PROYSTER-M™ lleva una sola navaja.
02PROYSTER-D™ en tres dimensiones.
Modelos CAD del fabricante: la caja sola y montada en su insertor. Realidad aumentada disponible para revisión a escala 1:1.
Modelo CAD · ProdorthPROYSTER-D™ · caja de doble navaja
PEEKCuerpo · ASTM F2026
Ti6Al4V-ELIMarcadores · ASTM F136
2 navajasAnclaje en ambos platillos
3 × 5Huellas × alturas
2013Marcado CE
03Dos navajas, dos platillos.
Lo que el fabricante destaca de las versiones con navaja.
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00:00
Tres versiones, una geometría
PROYSTER-D™ con doble navaja, PROYSTER-M™ con una y PROYSTER™ lisa: la misma geometría anatómica de PEEK.
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00:04
Construcción reforzada
Vista superior: las navajas ocupan el centro y la ventana de injerto conserva un espacio de fusión amplio.
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00:10
Superficie dentada
Diseñada para prevenir la migración, también en las versiones con navaja.
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00:16
Marcadores radiopacos
Pines de titanio para verificar la posición en la imagen; el PEEK es radiolúcido.
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00:22
Agarre en los platillos
«As for the bladed options, blades provide a more reliable hold on to the endplates» — el rótulo del fabricante.
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00:28
Huellas y alturas
Tres huellas de 12×14 a 14×16 mm y alturas de 4 a 8 mm. El color de la navaja identifica la altura.
Giran a vertical dentro del espacio discal y se anclan en los platillos superior e inferior.
Las navajas al centro; la ventana de injerto conserva el espacio de fusión.
La caja entra montada en su insertor; los topes se apoyan en el perfil anterior de las vértebras.
04Técnica quirúrgica · abordaje anterior.
Secuencia según la guía del fabricante. Consulte el documento completo y las instrucciones de uso vigentes.
-
00:00
Espacio preparado
Distractor de Caspar colocado y espacio discal preparado tras la discectomía.
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00:04
Entra la PROYSTER-D™
Montada en el insertor, con la flecha del implante hacia arriba y pequeños impactos.
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00:07
En posición
Los topes del insertor se apoyan en el perfil anterior de los cuerpos vertebrales y limitan la profundidad.
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00:11
Caja asentada
Se retira el insertor; las navajas quedan ancladas en los platillos.
Tiempo 01 de 08
Posición del paciente y exposición
Decúbito supino y abordaje anterior estándar, con el distractor de Caspar.
Tiempo 02 de 08
Orificios piloto
El punzón cervical marca los orificios para los pines de distracción.
Instrumental de este tiempo
- Punzón cervical (AWL)PC 300.30.003
Tiempo 03 de 08
Pines de distracción
El pin de Caspar se monta en su destornillador y se coloca; se repite en la vértebra adyacente.
Instrumental de este tiempo
- Destornillador de pin de CasparPC 300.30.004
- Pin de CasparPC 300.30.008
Tiempo 04 de 08
Distracción
El distractor de Caspar abre el espacio y se fija con su seguro.
Instrumental de este tiempo
- Distractor de CasparPC 300.30.007
Tiempo 05 de 08
Selección de talla
El implante de prueba se introduce con impactos suaves del martillo pequeño, sin fuerza excesiva, hasta encontrar la talla.
Instrumental de este tiempo
- Insertor de implantes de pruebaPC 300.30.005
- Martillo pequeñoPC 300.30.006
Tiempo 06 de 08
Montaje de la caja
La caja se fija a la punta del insertor girando la perilla de la barra interna, con la flecha del implante hacia arriba.
Instrumental de este tiempo
- Insertor de caja PEEKPC 300.30.002
Tiempo 07 de 08
Inserción
Pequeños impactos hasta que los topes del insertor se apoyan en el perfil anterior de los cuerpos vertebrales.
Instrumental de este tiempo
- Insertor de caja PEEKPC 300.30.002
- Martillo pequeñoPC 300.30.006
Tiempo 08 de 08
Anclaje de las navajas
Con la caja en posición, las navajas giran a vertical y se anclan en los platillos, como muestra la animación del fabricante. La guía quirúrgica no detalla esta maniobra: consúltela con el equipo de Orthic, que acompaña el procedimiento con el set completo.
05Control por imagen.
Control por imagen de la familia PROYSTER™ colocada.
-
00:00
La columna cervical
Vista general del segmento instrumentado por abordaje anterior.
-
00:04
Correlación radiográfica
Proyección lateral: los marcadores de titanio delimitan cada caja.
-
00:10
Las tres versiones en sitio
PROYSTER-M™, PROYSTER-D™ y PROYSTER™ rotuladas en niveles distintos, según la animación del fabricante.
01/ 02Familia PROYSTER™
Dos niveles instrumentados
Proyección lateral. El PEEK es radiolúcido: lo que se ve son los marcadores de titanio, que delimitan la posición de cada caja. Imagen del fabricante con fines ilustrativos.
Imágenes proporcionadas por el fabricante con fines ilustrativos. No corresponden a casos de un centro en particular ni representan un resultado esperado: el desenlace depende de la indicación, la técnica y las condiciones de cada paciente.
06Especificaciones.
Diseño, materiales, tallas disponibles e instrumental del sistema.
Navajas que giran a vertical. El fabricante describe la ventaja de la caja con navaja como «being able to be anchored with a blade that can be rotated vertically», para eliminar el riesgo de migración entre vértebras.
Doble navaja en la -D, una sola en la -M: el agarre se reparte en los platillos superior e inferior.
Geometría anatómica, superficie dentada contra la migración y ventana de injerto amplia para la fusión.
Conexión caja–insertor reforzada, diseñada para resistir fuerzas de rotación, y pines marcadores radiopacos.
El fabricante no publica el instrumento ni la maniobra con que se giran las navajas, ni el material de la navaja por separado (declara piezas de PEEK y titanio maquinadas). Consulte el procedimiento con el equipo de Orthic.
PEEK VESTAKEEP® (Evonik), ASTM F2026. Cuerpo del implante: radiolúcido y con módulo de elasticidad cercano al del hueso cortical.
Ti6Al4V-ELI grado 23, ASTM F136 / ISO 5832-3. Pines marcadores y piezas metálicas del implante.
Evaluación biológica conforme a ISO 10993-1:2021: implante con contacto óseo y tisular permanente.
| Concepto | Dato |
|---|---|
| Manufactura | Prodorth Spine · Esmirna, Turquía |
| Origen del PEEK | VESTAKEEP® de Evonik · Alemania |
| Origen del titanio | Ti6Al4V-ELI de proveedores en EE.UU. |
| Marcado CE | Desde 2013 |
| Clase (Directiva 93/42/CEE, Anexo II) | IIb |
| Organismo notificado | 2292 |
| Código GMDN | 60762 |
| Compatibilidad con resonancia | MR Conditional |
| Suministro | No estéril · un solo uso |
| Esterilización recomendada | Vapor en autoclave · 134 °C durante 18 minutos |
| Vida de anaquel | 10 años |
Códigos de referencia
El mismo código cubre la versión de una navaja (-M) y la de doble navaja (-D): indique «doble navaja» al cotizar. El color de la navaja identifica la altura.
| Altura | Referencia |
|---|---|
| 4 mm | 102.06 021204 |
| 5 mm | 102.06 021205 |
| 6 mm | 102.06 021206 |
| 7 mm | 102.06 021207 |
| 8 mm | 102.06 021208 |
| Altura | Referencia |
|---|---|
| 4 mm | 102.06 021404 |
| 5 mm | 102.06 021405 |
| 6 mm | 102.06 021406 |
| 7 mm | 102.06 021407 |
| 8 mm | 102.06 021408 |
| Altura | Referencia |
|---|---|
| 4 mm | 102.06 021604 |
| 5 mm | 102.06 021605 |
| 6 mm | 102.06 021606 |
| 7 mm | 102.06 021607 |
| 8 mm | 102.06 021608 |
| Altura | Color |
|---|---|
| 4 mm | Azul |
| 5 mm | Verde |
| 6 mm | Amarillo |
| 7 mm | Morado |
| 8 mm | Café |
La información de producto publica alturas de 4 a 8 mm; la guía quirúrgica lista implantes de prueba de 5 a 8 mm. Confirme la disponibilidad de 4 mm al cotizar.
Un solo set para las tres versiones.
PROYSTER™, -M y -D comparten instrumental: distracción de Caspar, implantes de prueba e insertor con topes de profundidad. Instrumental en acero inoxidable cromo-níquel, aluminio y silicona.
| Instrumento | Referencia |
|---|---|
| Insertor de caja PEEK · mango en T con barra interna | PC 300.30.002 |
| Punzón cervical (AWL) | PC 300.30.003 |
| Destornillador de pin de Caspar | PC 300.30.004 |
| Insertor de implantes de prueba | PC 300.30.005 |
| Martillo pequeño | PC 300.30.006 |
| Distractor de Caspar | PC 300.30.007 |
| Pin de Caspar | PC 300.30.008 |
Los códigos de los implantes de prueba y del set combinado no están publicados por el fabricante. El instrumental de abordaje (disección y exposición) es aparte del de colocación.
07Indicaciones y contraindicaciones.
Extracto de las instrucciones de uso del fabricante.
IndicacionesCuándo está indicado
- Enfermedad discal degenerativa cervical
- Inestabilidad discal o vertebral
- Pseudoartrosis cervical
- Hernia del núcleo pulposo
- Espondilosis degenerativa o ístmica grado 1
- Pérdida visible de altura discal respecto a los niveles adyacentes
Diseñada para C3 a C7 por abordaje anterior. Requiere madurez esquelética y falla documentada de seis meses de tratamiento conservador.
ContraindicacionesLista no exhaustiva
- Fractura o tumor
- Osteoporosis severa, osteopenia o resorción ósea
- Inflamación local marcada
- Embarazo
- Infección, heridas abiertas, fiebre o leucocitosis
- Alergia reconocida al titanio, sus aleaciones o al PEEK
- Vértebra dañada por trauma en el nivel a operar
- Fusión previa en el nivel a tratar
- Deformidad vertebral en el nivel a operar
- Enfermedad facetaria severa
- Obesidad
- Discapacidad mental
- Adicción al alcohol o a drogas
- Paciente no cooperador o con trastornos neurológicos que le impidan seguir indicaciones
Manejo del producto
Un solo usoNunca reutilizar un implante, aunque parezca íntegro.
No estérilRequiere esterilización previa: vapor en autoclave, 134 °C durante 18 minutos.
10 añosVida de anaquel. No debe usarse después de su fecha de caducidad.
Con o sin placaEl fabricante prevé ambos usos: la decisión corresponde al cirujano.
No combinar componentes con productos de otros fabricantes: riesgo de corrosión galvánica. Consulte las instrucciones de uso antes de utilizar el producto.
08El sistema en video.
Presentación del fabricante.
09Documentación técnica.
Material del fabricante. Lectura en el sitio, con descarga disponible.
Se leen aquí mismo, sin abrir otra ventana. El visor recuerda en qué página te quedaste, incluso si cierras el navegador o cambias de aplicación.
10Cotiza PROYSTER-D™.
Un asesor responde con disponibilidad, tallas en existencia y cotización del sistema completo con instrumental.
El implante se suministra no estéril y es de un solo uso: requiere esterilización previa conforme a las instrucciones de uso. Considérelo al programar el procedimiento.
Producto con marcado CE (Prodorth Spine) y registro sanitario para su comercialización en México. La documentación regulatoria y el expediente técnico se entregan con la cotización, para el trámite ante el comité del hospital.