Prodorth · Cervical anterior — Marcado CE desde 2013
PROCORAL™
Artroplastia de disco cervical · abordaje anterior
1 piezaDiseño
integrado
integrado
3 ejesFlexo-extensión, lateral
y rotación axial
y rotación axial
3 huellas12×14 · 14×14
14×16 mm
14×16 mm
5–8.5 mmAlturas en pasos
de 0.5 mm
de 0.5 mm
Manufactura Esmirna, Turquía · PEEK Evonik, Alemania · Titanio EE.UU.
En resumenPROCORAL™ es una prótesis de disco cervical de una sola pieza, de construcción metal–PEEK–metal, para artroplastia cervical por abordaje anterior de C3 a C7: sustituye el disco conservando el movimiento del segmento. Tiene tres huellas de 12×14 a 14×16 mm y alturas de 5 a 8,5 mm.
Fabricante: Prodorth Spine, Esmirna (Turquía) · Distribuidor oficial en México: Orthic · Actualizado: octubre 2026
01La decisión: conservar el nivel.
Artrodesis frente a artroplastia en el segmento cervical degenerado.
Casi toda la oferta de prótesis cervical resuelve la articulación con dos o tres componentes y un núcleo móvil. PROCORAL™ la resuelve en una sola pieza de compartimento cerrado: un tiempo de inserción, sin ensamblaje ni medición del núcleo sobre la mesa.
Construcción metal–PEEK–metal. Marcado CE desde 2013.
Tres huellas y ocho alturas, en incrementos de 0.5 mm, con su código de referencia para pedido directo.
Set completo con instrumental dedicado, compatible con el abordaje Smith-Robinson.
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00:00
El segmento, en el paciente
Reconstrucción sobre columna cervical completa. El nivel intervenido queda señalado y el resto de los segmentos sirve de referencia.
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00:07
Flexión
El cuerpo vertebral superior rota sobre la superficie articular de la prótesis. El recorrido se produce dentro del implante, no por deformación del segmento.
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00:16
Extensión
El arco se completa en sentido contrario. La altura discal restituida se mantiene en todo el recorrido.
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00:25
Arco sagital completo
Flexo-extensión seguida de extremo a extremo, con el trazo del arco superpuesto sobre la reconstrucción.
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00:33
Correlación fluoroscópica
La ventana lateral muestra la misma maniobra en imagen real: los platillos de titanio cambian de angulación entre sí.
02PROCORAL™ en tres dimensiones.
Modelos CAD del fabricante: prótesis, prótesis con instrumental e insertor. Realidad aumentada disponible para revisión a escala 1:1.
Modelo CAD · ProdorthPROCORAL™ · V.2
1Pieza · compartimento cerrado
Ti6Al4V-ELIGrado 23 · ASTM F136
PEEKEvonik · ASTM F2026
3 × 8Huellas × alturas
2013Marcado CE
03Cómo está construido.
Una pieza, metal–PEEK–metal. Recorrido por el implante con el detalle de cada elemento.
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00:00
Preservación de movilidad
Prótesis de disco cervical de abordaje anterior. Marcado CE desde 2013.
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00:10
Una sola pieza, geometría anatómica
Sin núcleo móvil independiente: la articulación queda contenida en el cuerpo del implante. El fabricante describe esta arquitectura como su respuesta al modo de falla por extrusión del núcleo reportado en diseños de tres componentes.
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00:16
Anodizado oscuro y superficie rugosa
Opciones de acabado sobre las caras en contacto con el platillo. Las cuatro espigas de cada cara y los dientes perimetrales dan la fijación primaria.
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00:22
Tres huellas, alturas de 0.5 en 0.5 mm
Huellas de 12×14, 14×14 y 14×16 mm. Alturas de 5 a 8.5 mm en incrementos de medio milímetro.
04Técnica quirúrgica · Smith-Robinson.
Secuencia según guía del fabricante. Consulte el documento completo y las instrucciones de uso vigentes.
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00:00
Implante e insertor
El acople se resuelve por rieles de longitudes distintas: solo entra en una posición.
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00:05
Conexión estable con el instrumental
Dimensionada para resistir las fuerzas de rotación del apriete y los impactos del martillo durante la inserción.
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00:11
Inserción en el espacio discal
El implante entra en el espacio ya preparado y distraído. La flecha grabada debe quedar orientada hacia craneal.
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00:17
Verificación fluoroscópica
La posición se comprueba en imagen antes de liberar el acople y retirar el distractor.
Tiempo 01 de 09
Posición del paciente y exposición
Decúbito supino, con el cuello apoyado por detrás para lograr la lordosis segmentaria normal. Abordaje anterior estándar.
Tiempo 02 de 09
Preparación del espacio discal
Discectomía y preparación de los platillos vertebrales.
Tiempo 03 de 09
Montaje de los tornillos de distracción
El pin de Caspar se inserta en la punta de su destornillador y se empuja hasta confirmar el acoplamiento completo.
Instrumental de este tiempo
- Tornillos de distracción (pin de Caspar)PC 300.30.008
- Destornillador de tornillos de distracciónPC 300.30.004
Tiempo 04 de 09
Repetición en la vértebra adyacente
Se repite la maniobra anterior en el cuerpo vertebral contiguo.
Instrumental de este tiempo
- Tornillos de distracción (pin de Caspar)PC 300.30.008
Tiempo 05 de 09
Distracción
Colocados los tornillos, se conectan las puntas del distractor de Caspar y se gira el seguro de forma gradual hasta obtener la distancia requerida entre vértebras.
Instrumental de este tiempo
- Distractor de CasparPC 300.30.007
Tiempo 06 de 09
Selección de talla
El set incluye implantes de prueba en varias medidas para determinar la talla apropiada.
Instrumental de este tiempo
- Implantes de prueba del set
Tiempo 07 de 09
Colocación del implante de prueba
Se conecta el probador a su insertor y se coloca con cuidado en el espacio discal; puede asistirse con el martillo chico. No debe aplicarse fuerza excesiva.
Instrumental de este tiempo
- Insertor de implantes de pruebaPC 300.30.005
- Martillo quirúrgico (chico)PC 300.30.006
Tiempo 08 de 09
Conexión de la prótesis con el insertor
Se coloca la barra interna en el insertor y se rosca la prótesis por completo girando la perilla trasera en sentido horario. Si se siente resistencia, verificar que no esté cruzada la rosca.
Instrumental de este tiempo
- Insertor de prótesis de disco cervicalPC 300.30.001
Tiempo 09 de 09
Inserción de la prótesis
Ya fija al insertor, se introduce en el espacio discal con impactos pequeños del martillo. La flecha marcada en el implante debe quedar hacia arriba.
Instrumental de este tiempo
- Insertor de prótesis de disco cervicalPC 300.30.001
- Martillo quirúrgico (chico)PC 300.30.006
05Control por imagen.
El anillo de PEEK es radiolúcido: en la proyección lateral se leen los platillos metálicos y el espacio entre ellos queda libre para valorar la altura discal.
01/ 04Radiografía lateral
Dos niveles instrumentados
Proyección lateral. Se distinguen los platillos de titanio de cada prótesis y el espacio discal restituido en ambos niveles. El anillo de PEEK es radiolúcido: el espacio entre platillos queda libre para valorar la altura.
Imágenes proporcionadas por el fabricante con fines ilustrativos. No corresponden a casos de un centro en particular ni representan un resultado esperado: el desenlace depende de la indicación, la técnica y las condiciones de cada paciente.
06Especificaciones.
Diseño, materiales, tallas disponibles e instrumental del sistema.
Frente a los diseños de dos y tres componentes, PROCORAL™ resuelve la articulación en una sola pieza de compartimento cerrado, sin núcleo móvil independiente.
En quirófano: un solo tiempo de inserción, sin ensamblaje intraoperatorio ni medición independiente del núcleo.
La construcción es metal – PEEK – metal (M-P-M). Las superficies que articulan son de titanio contra titanio, y alrededor de ellas va un anillo de PEEK.
El anillo limita la superficie metálica en contacto óseo y estabiliza el mecanismo articular. Prodorth lo describe como su recurso para reducir el crecimiento de tejido óseo hacia el interior de la prótesis.
La osificación heterotópica es multifactorial — se asocia a edad, sexo, rango de movimiento posoperatorio, cobertura del platillo y ajuste del implante — así que ningún elemento del diseño la elimina por sí solo.
Ti6Al4V-ELI (Grado 23, ASTM F136). Aleación de titanio fabricada con control más estricto de elementos intersticiales — oxígeno, carbono, nitrógeno y hierro — que el Ti6Al4V estándar. Ese menor contenido intersticial aumenta la resistencia a la fatiga y la tenacidad, manteniendo la resistencia a la corrosión. Importa en un implante cervical que permanecerá años soportando carga repetida.
PEEK Evonik (ASTM F2026). Polímero de alto desempeño de uso extendido en implantes de columna: su módulo de elasticidad se acerca al del hueso y es radiolúcido, lo que deja ver el segmento en los controles por imagen.
Ambos materiales cuentan con historial de biocompatibilidad caracterizado bajo la serie ISO 10993. La biocompatibilidad de cada implante se confirma además con pruebas específicas de producto.
Alturas disponibles, en incrementos de 0.5 mm
5.05.56.06.57.07.58.08.5 mm
Códigos de referencia
Las 24 combinaciones disponibles con su número de parte. Cotice con el código para agilizar el pedido y la revisión de existencias.
| Altura | Referencia |
|---|---|
| 5.0 mm | 102.08 0250 |
| 5.5 mm | 102.08 0255 |
| 6.0 mm | 102.08 0260 |
| 6.5 mm | 102.08 0265 |
| 7.0 mm | 102.08 0270 |
| 7.5 mm | 102.08 0275 |
| 8.0 mm | 102.08 0280 |
| 8.5 mm | 102.08 0285 |
| Altura | Referencia |
|---|---|
| 5.0 mm | 102.08 0150 |
| 5.5 mm | 102.08 0155 |
| 6.0 mm | 102.08 0160 |
| 6.5 mm | 102.08 0165 |
| 7.0 mm | 102.08 0170 |
| 7.5 mm | 102.08 0175 |
| 8.0 mm | 102.08 0180 |
| 8.5 mm | 102.08 0185 |
| Altura | Referencia |
|---|---|
| 5.0 mm | 102.08 0050 |
| 5.5 mm | 102.08 0055 |
| 6.0 mm | 102.08 0060 |
| 6.5 mm | 102.08 0065 |
| 7.0 mm | 102.08 0070 |
| 7.5 mm | 102.08 0075 |
| 8.0 mm | 102.08 0080 |
| 8.5 mm | 102.08 0085 |
La selección de la talla es responsabilidad del cirujano y debe hacerse conforme a las instrucciones de uso vigentes y a la guía de técnica quirúrgica. Se recomienda usar los implantes de prueba incluidos en el set.
Conexión unívoca implante–insertor, sin acoplamiento equivocado posible.
Rieles de longitudes distintas: acoplamiento en posición única. Fijación por perilla posterior, giro horario.
Topes de referencia sobre el perfil anterior de los cuerpos vertebrales para control de profundidad.
Instrumental en acero inoxidable cromo-níquel, aluminio y silicona. Abordaje Smith-Robinson.
| Instrumento | Referencia |
|---|---|
| Insertor de prótesis de disco cervical | PC 300.30.001 |
| Punzón cervical (AWL) | PC 300.30.003 |
| Destornillador de tornillos de distracción (Caspar) | PC 300.30.004 |
| Insertor de implantes de prueba | PC 300.30.005 |
| Martillo quirúrgico (chico) | PC 300.30.006 |
| Distractor de Caspar | PC 300.30.007 |
| Tornillos de distracción (pin de Caspar) | PC 300.30.008 |
07Indicaciones y contraindicaciones.
Extracto de la guía de técnica quirúrgica del fabricante.
IndicacionesCuándo está indicado
- Patologías degenerativas del disco
- Hernia del núcleo pulposo
- Espondilosis degenerativa o ístmica grado 1
- Pérdida visible de altura discal respecto a los niveles adyacentes
Requiere madurez esquelética y falla documentada de seis meses de tratamiento conservador.
ContraindicacionesLista no exhaustiva
- Fractura o tumor
- Osteoporosis y trastornos del metabolismo del calcio
- Baja densidad mineral ósea, osteoporosis u osteopenia
- Embarazo
- Infección, heridas abiertas, fiebre o leucocitosis
- Alergia reconocida al titanio, sus aleaciones o al PEEK
- Vértebras dañadas por trauma en el nivel a operar
- Deformidad de las vértebras cervicales en el nivel a operar
- Enfermedad o degeneración facetaria severa
- Obesidad
- Discapacidad mental o trastornos neurológicos que impidan seguir indicaciones
- Adicción al alcohol o a drogas
- Paciente no cooperador
Manejo del producto
Un solo usoNunca reutilizar un implante, aunque parezca íntegro.
No estérilRequiere esterilización previa conforme a las instrucciones de uso.
10 añosVida de anaquel. No debe usarse después de su fecha de caducidad.
Sin mezclarNo combinar componentes con otros fabricantes: riesgo de corrosión galvánica.
Los eventos adversos posibles — entre otros, migración o falla del implante, infección, daño a tejido o nervio, disfagia, aflojamiento y osificación heterotópica — deben informarse al paciente antes de la cirugía. Consulte las instrucciones de uso antes de utilizar el producto.
08El sistema en video.
Presentación del fabricante: estructura del implante, mecanismo de movimiento y secuencia de colocación.
09Documentación técnica.
Material del fabricante. Lectura en el sitio, con descarga disponible.
Se leen aquí mismo, sin abrir otra ventana. El visor recuerda en qué página te quedaste, incluso si cierras el navegador o cambias de aplicación.
10Cotiza PROCORAL™.
Un asesor responde con disponibilidad, tallas en existencia y cotización del sistema completo con instrumental.
El implante se suministra no estéril y es de un solo uso: requiere esterilización previa conforme a las instrucciones de uso. Considérelo al programar el procedimiento.
Producto con marcado CE (Prodorth Spine) y registro sanitario para su comercialización en México. La documentación regulatoria y el expediente técnico se entregan con la cotización, para el trámite ante el comité del hospital.