Prodorth · Cervical posterior — Marcado CE desde 2019
PROXIPHIAS-C™
Sistema de fijación cervical posterior · occipucio a T3
C1 – T3Y unión craneocervical:
occipucio incluido
occipucio incluido
Ø3,5 · 4,0Tornillos pediculares
autorroscantes
autorroscantes
5 puntosDe fijación en la
placa occipital
placa occipital
2 NmApriete final
con limitador
con limitador
Manufactura Esmirna, Turquía · Titanio EE.UU.
En resumenPROXIPHIAS-C™ es un sistema de fijación cervical posterior de titanio para la unión craneocervical, C1 a C7 y T1 a T3: tornillos pediculares autorroscantes de Ø3,5 y 4,0 mm, placa occipital de cinco puntos de fijación, barras de transición y conectores.
Fabricante: Prodorth Spine, Esmirna (Turquía) · Distribuidor oficial en México: Orthic · Actualizado: octubre 2026
01Del occipucio a T3, un solo sistema.
Fijación posterior de la unión craneocervical, la columna cervical y la torácica alta.
La zona más comprometida de la columna se instrumenta con un solo sistema: tornillos pediculares, placa occipital, barras con punta hexagonal, barras de transición y conectores, para ajustarse a la anatomía de cada paciente.
Los tornillos — Ø3,5 y Ø4,0 mm, autorroscantes — llevan cabeza de fricción que mantiene la posición de la tulipa mientras se trabaja.
La placa occipital ancla en cinco puntos y es moldeable con su doblador dedicado, en tres tamaños.
La barra de transición pasa de Ø3,5 a Ø5,5 mm para conectar el montaje cervical con la instrumentación toracolumbar sin cambiar de sistema.
02Tres piezas, una construcción.
Tornillo, placa y barra: lo que el fabricante publica de cada una.
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00:00
Tornillo pedicular cervical
Cabeza de fricción y amplio rango de angulación, con código de color para identificar el diámetro en la charola.
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00:12
Flauta de corte
El diseño de la punta facilita la inserción inicial en el pedículo.
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00:20
Autorroscante
Disponible en Ø3,5 y Ø4,0 mm, con longitudes de 10 a 34 mm en pasos de 2.
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00:26
Barra de Ø3,5
Con punta hexagonal, en titanio; también curva, de PEEK y de transición hacia Ø5,5.
Cabeza de fricción, flauta de corte y rosca autorroscante, de 10 a 34 mm.
Tres tamaños, moldeable con su doblador dedicado, con tornillos óseos de 8 a 16 mm.
Placa, barras de transición, tornillos y conectores transversos en una sola construcción.
03Técnica quirúrgica · abordaje posterior.
Secuencia según la guía del fabricante. Consulte el documento completo y las instrucciones de uso vigentes.
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00:00
La construcción completa
Placa occipital arriba, tornillos pediculares por nivel y barras conectando el montaje hasta la torácica alta.
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00:12
Cada pieza en su nivel
El rotulado del fabricante: placa, barra de transición, tornillos pediculares, conector transverso lineal y domino doble.
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00:24
Correlación radiográfica
La proyección lateral muestra el montaje occipito-cervical con la lordosis conservada.
Tiempo 01 de 09
Posición del paciente
Decúbito prono sobre mesa radiolúcida, conforme a los principios de la cirugía cervical posterior.
Tiempo 02 de 09
Apertura de la cortical
El punzón con tope abre la cortical del pedículo sin sobrepasar la profundidad prevista.
Instrumental de este tiempo
- Punzón con tope (AWL)PPC 100.10.003
Tiempo 03 de 09
Preparación del trayecto
Broca ajustable con guía —en incrementos de 4 mm— o sonda pedicular. El diámetro recomendado es 0,5 mm menor que el del tornillo.
Instrumental de este tiempo
- Guía de broca ajustablePPC 100.10.004
- Brocas ajustables Ø3,5 / Ø4,0PPC 100.10.044 / 005
- Sondas curva y rectaPPC 100.10.010 / 011
Tiempo 04 de 09
Verificación del trayecto
El palpador confirma la integridad de las paredes óseas; los marcadores se comprueban bajo fluoroscopía.
Instrumental de este tiempo
- PalpadoresPPC 100.10.023 / 024
- Marcadores pedicularesPPC 100.10.021 / 022
Tiempo 05 de 09
Inserción de los tornillos
El destornillador poliaxial lleva cada tornillo a su nivel. La altura puede ajustarse con el extractor si es necesario.
Instrumental de este tiempo
- Destornillador poliaxialPPC 100.10.013
- ExtractorPPC 100.10.019
Tiempo 06 de 09
Selección y doblado de la barra
La barra se corta sobresaliendo 2 a 3 mm del primer y último tornillo, y se dobla con el doblador o in situ.
Instrumental de este tiempo
- Doblador de barraPPC 100.10.028
- Doblador in situPPC 100.10.026
- CortabarrasPPC 100.10.033
Tiempo 07 de 09
Colocación y tornillos de bloqueo
La barra entra con la pinza porta-barra; los tornillos de bloqueo se insertan provisionales con el insertor ranurado, ayudados por el empujador y el persuasor.
Instrumental de este tiempo
- Pinza porta-barraPPC 100.10.029
- Insertor ranuradoPPC 100.10.020
- Empujador de barraPPC 100.10.006
- PersuasorPPC 100.10.002
Tiempo 08 de 09
Distracción o compresión
El segmento se ajusta con el distractor o el compresor antes del apriete definitivo.
Instrumental de este tiempo
- DistractorPPC 100.10.030
- CompresorPPC 100.10.031
Tiempo 09 de 09
Apriete final a 2 Nm
El mango limitador aprieta cada tornillo de bloqueo hasta el doble clic, con el anti-torque sosteniendo la tulipa. La placa occipital se moldea con su doblador y se fija con su destornillador dedicado.
Instrumental de este tiempo
- Mango limitador · 2 NmPPC 100.10.007
- Anti-torquePPC 100.10.001
- Doblador de placa occipitalPPC 100.10.032
- Destornillador de placaPPC 100.10.045
04Control por imagen.
La placa occipital y sus cinco puntos de fijación, según el video del fabricante.
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00:00
Tornillos por altura
Longitudes de 10 a 34 mm en incrementos de 2, en los dos diámetros.
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00:08
Cinco puntos de fijación
La placa ancla al occipucio en cinco orificios, con tornillos óseos autorroscantes.
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00:15
Tres tamaños
Chica, mediana y grande — el video del fabricante las rotula en 28, 35 y 42 mm de huella — con tornillos de 8 a 16 mm.
01/ 03Cinco puntos
La placa occipital
Cinco puntos de fijación al occipucio. La placa es moldeable con su doblador dedicado para ajustarse a la curvatura del hueso.
Imágenes proporcionadas por el fabricante con fines ilustrativos. No corresponden a casos de un centro en particular ni representan un resultado esperado: el desenlace depende de la indicación, la técnica y las condiciones de cada paciente.
05Especificaciones.
Componentes, materiales, tallas disponibles e instrumental del sistema.
Tornillos pediculares autorroscantes de Ø3,5 y Ø4,0 mm con cabeza de fricción, amplio rango de angulación y código de color por diámetro.
Placa occipital de cinco puntos, moldeable, en tres tamaños, con tornillos óseos propios de 8 a 16 mm.
Barras de titanio Ø3,5 con punta hexagonal — también curvas, de PEEK y de transición hacia Ø5,5 mm para conectar con la instrumentación toracolumbar.
Conectores: transversos multiaxiales y lineales PROLOBSTER™, dominós en seis configuraciones y ganchos PROWALRUS™ laminares y pediculares.
El fabricante no publica los grados de poliaxialidad de la tulipa ni el paso de rosca. El apriete del tornillo de bloqueo es a 2 Nm con mango limitador.
Ti6Al4V-ELI, ASTM F136 / ISO 5832-3. Tornillos, placa, barras y conectores comparten la misma aleación de bajo contenido intersticial.
Existe también barra de PEEK en el catálogo de barras cervicales, para los montajes que la requieran.
Evaluación biológica conforme a ISO 10993-1:2021: implante con contacto óseo y tisular permanente.
| Concepto | Dato |
|---|---|
| Manufactura | Prodorth Spine · Esmirna, Turquía |
| Origen del titanio | Ti6Al4V-ELI de proveedores en EE.UU. |
| Marcado CE | Desde 2019 |
| Clase (Directiva 93/42/CEE, Anexo II) | IIb |
| Organismo notificado | 2292 |
| Códigos GMDN | Tornillos 61325 · placa 46653 · tornillos de placa 46651 · barras 65116 · conectores 65114 · ganchos 65115 |
| Compatibilidad con resonancia | MR Conditional |
| Suministro | No estéril · un solo uso |
| Esterilización recomendada | Vapor en autoclave · 134 °C durante 18 minutos |
| Vida de anaquel | 10 años |
Tornillos pediculares cervicales
Longitudes de 10 a 34 mm, en incrementos de 2 mm.
| Longitud | Referencia |
|---|---|
| 10 mm | 101.01 3510 |
| 12 mm | 101.01 3512 |
| 14 mm | 101.01 3514 |
| 16 mm | 101.01 3516 |
| 18 mm | 101.01 3518 |
| 20 mm | 101.01 3520 |
| 22 mm | 101.01 3522 |
| 24 mm | 101.01 3524 |
| 26 mm | 101.01 3526 |
| 28 mm | 101.01 3528 |
| 30 mm | 101.01 3530 |
| 32 mm | 101.01 3532 |
| 34 mm | 101.01 3534 |
| Longitud | Referencia |
|---|---|
| 10 mm | 101.01 4010 |
| 12 mm | 101.01 4012 |
| 14 mm | 101.01 4014 |
| 16 mm | 101.01 4016 |
| 18 mm | 101.01 4018 |
| 20 mm | 101.01 4020 |
| 22 mm | 101.01 4022 |
| 24 mm | 101.01 4024 |
| 26 mm | 101.01 4026 |
| 28 mm | 101.01 4028 |
| 30 mm | 101.01 4030 |
| 32 mm | 101.01 4032 |
| 34 mm | 101.01 4034 |
| Pieza | Referencia |
|---|---|
| Placa chica | 131.04.000S |
| Placa mediana | 131.04.000M |
| Placa grande | 131.04.000L |
| Tornillo Ø3,5 × 8–16 | 131.04.3508 – 3516 |
| Tornillo Ø4,0 × 8–16 | 131.04.4008 – 4016 |
| Barra Ø3,5 × 30–200 | 104.01 3530 – 35200 |
| Barra de transición | 104.01 3555-T |
Conectores PROLOBSTER™ (105.11 / 105.12 / 105.01) y ganchos PROWALRUS™ (151.01) disponibles en el catálogo del sistema. La selección corresponde al cirujano conforme a las instrucciones de uso vigentes.
El punzón lleva tope, la broca lleva guía: la profundidad no se improvisa.
La broca ajustable avanza en incrementos de 4 mm dentro de su guía, y el diámetro recomendado es medio milímetro menor que el del tornillo. El apriete final es a 2 Nm con limitador y anti-torque.
| Instrumento | Referencia |
|---|---|
| Anti-torque | PPC 100.10.001 |
| Persuasor | PPC 100.10.002 |
| Punzón con tope (AWL) | PPC 100.10.003 |
| Guía de broca ajustable | PPC 100.10.004 |
| Brocas ajustables Ø4,0 / Ø3,5 | PPC 100.10.005 / 044 |
| Mango limitador de par · 2 Nm | PPC 100.10.007 |
| Sondas pediculares curva y recta | PPC 100.10.010 / 011 |
| Destornillador poliaxial | PPC 100.10.013 |
| Insertor ranurado de tornillo de bloqueo | PPC 100.10.020 |
| Dobladores de barra e in situ | PPC 100.10.028 / 026 |
| Distractor y compresor | PPC 100.10.030 / 031 |
| Doblador de placa occipital | PPC 100.10.032 |
| Destornillador de placa occipital | PPC 100.10.045 |
06Indicaciones y contraindicaciones.
Extracto de las instrucciones de uso del fabricante.
IndicacionesCuándo está indicado
- Degeneración discal
- Escoliosis idiopática, paralítica o neuromuscular
- Cifosis y deformidades de columna
- Inestabilidad y oblicuidad pélvica
- Fractura o luxación vertebral
- Tumores
- Espondilolistesis y estenosis
- Pseudoartrosis y falta de consolidación
- Trauma y fusión previa fallida
Área de aplicación: unión craneocervical, columna cervical C1 a C7 y torácica T1 a T3. Requiere madurez esquelética y falla documentada de seis meses de tratamiento conservador.
ContraindicacionesLista no exhaustiva
- Infección sistémica, espinal o localizada
- Obesidad
- Enfermedades mentales
- Adicción al alcohol o a drogas
- Fiebre o leucocitosis
- Inflamación local marcada
- Embarazo
- Alergia reconocida a los materiales del implante
- Osteoporosis u osteopenia severa
- Heridas abiertas
- Anomalía congénita, anatomía comprometida o tumor que afecte la fijación
- Insuficiencia de los tejidos en la zona quirúrgica
- Incapacidad de seguir las precauciones posquirúrgicas
- Deformidad o vértebra dañada por trauma en el nivel a operar
- Paciente no cooperador o con trastornos neurológicos que le impidan seguir indicaciones
Manejo del producto
Un solo usoNunca reutilizar un componente, aunque parezca íntegro.
No estérilRequiere esterilización previa: vapor en autoclave, 134 °C durante 18 minutos.
10 añosVida de anaquel. No debe usarse después de su fecha de caducidad.
2 – 3 mmLa barra debe sobresalir del primer y último tornillo al cortarla.
No combinar componentes con productos de otros fabricantes: riesgo de corrosión galvánica. Los eventos adversos posibles descritos por el fabricante — aflojamiento o fractura de implantes, daño neurovascular, no unión e infección, entre otros — deben informarse al paciente antes de la cirugía. Consulte las instrucciones de uso vigentes.
07El sistema en video.
Presentación del fabricante.
08Documentación técnica.
Material del fabricante. Lectura en el sitio, con descarga disponible.
Se leen aquí mismo, sin abrir otra ventana. El visor recuerda en qué página te quedaste, incluso si cierras el navegador o cambias de aplicación.
09Cotiza PROXIPHIAS-C™.
Un asesor responde con disponibilidad, tallas en existencia y cotización del sistema completo con instrumental.
El sistema se suministra no estéril y es de un solo uso: requiere esterilización previa conforme a las instrucciones de uso. Considérelo al programar el procedimiento.
Producto con marcado CE (Prodorth Spine) y registro sanitario para su comercialización en México. La documentación regulatoria y el expediente técnico se entregan con la cotización, para el trámite ante el comité del hospital.