Prodorth · Lumbar intersomático — Marcado CE desde 2013
PRODOLPHIN™
Caja TLIF de PEEK · abordaje posterior
PivotanteSe orienta dentro
del espacio discal
del espacio discal
L2 – S1Niveles
indicados
indicados
25 · 28Huellas
en mm
en mm
7 – 15Alturas en pasos
de 1 mm
de 1 mm
Manufactura Esmirna, Turquía · PEEK Evonik, Alemania · Titanio EE.UU.
En resumenPRODOLPHIN™ es una caja TLIF de PEEK que pivota dentro del espacio discal, para fusión intersomática lumbar por abordaje transforaminal de L2 a S1. Tiene huellas de 25 y 28 mm y alturas de 7 a 15 mm.
Fabricante: Prodorth Spine, Esmirna (Turquía) · Distribuidor oficial en México: Orthic · Actualizado: octubre 2026
01La caja que gira dentro del disco.
Fusión lumbar transforaminal, de L2 a S1, con un solo instrumento de trabajo.
En un TLIF la caja entra por un corredor estrecho y debe terminar cruzada en el espacio discal. PRODOLPHIN™ resuelve esa maniobra con su diseño pivotante: el implante gira en ambas direcciones guiado por el insertor, sin soltar la pieza.
El fabricante lo resume así: la implantación se realiza con un solo instrumento, con una conexión caja–insertor dimensionada para resistir las fuerzas de rotación.
El cuerpo es de PEEK — módulo de elasticidad cercano al del cuerpo vertebral e imagen radiolúcida — con marcadores de titanio para ubicarlo en la placa.
Superficie de dientes circulares contra la migración y una ventana amplia para el injerto, que es lo que consolida la fusión.
02PRODOLPHIN™ en tres dimensiones.
Tres modelos CAD del fabricante: la caja, la caja montada y el insertor. Realidad aumentada disponible para revisión a escala 1:1.
Modelo CAD · ProdorthPRODOLPHIN™ · caja TLIF
PEEKCuerpo · ASTM F2026
Ti6Al4V-ELIMarcadores · ASTM F136
2 × 9Huellas × alturas
L2 – S1Niveles indicados
2013Marcado CE
03Un instrumento, toda la maniobra.
Del corredor transforaminal a la posición final, sin cambiar de herramienta.
-
00:00
Geometría anatómica
Cuerpo curvo de PEEK con dos huellas — 25 y 28 mm — para adaptarse al espacio discal lumbar.
-
00:10
Espacio amplio de fusión
La ventana central aloja el injerto óseo, que se recomienda colocar dentro del implante antes de introducirlo.
-
00:22
Dientes circulares
La superficie dentada superior e inferior sujeta los platillos y minimiza el riesgo de migración.
-
00:27
Marcadores radiopacos
Pines de titanio embebidos en el PEEK radiolúcido, para verificar la posición en la imagen.
Geometría anatómica con ventana amplia de injerto y dientes circulares en ambas caras.
Alturas de 7 a 15 mm identificadas por el anodizado del marcador, del azul al gris.
Dimensionada para resistir las fuerzas de rotación de la maniobra de pivote.
04Técnica quirúrgica · abordaje posterior.
Secuencia según la guía del fabricante. Consulte el documento completo y las instrucciones de uso vigentes.
-
00:00
Conexión al insertor
La perilla trasera se gira en sentido horario hasta roscar la caja por completo.
-
00:06
Guía ininterrumpida
El insertor mantiene el control de la caja durante toda la operación: no hay que soltarla ni recapturarla.
-
00:12
Pivote en ambas direcciones
La caja gira sobre el eje del insertor rotando la perilla, para orientarla dentro del espacio discal.
Tiempo 01 de 05
Posición del paciente
Decúbito prono, conforme a los principios generales de la cirugía lumbar posterior.
Tiempo 02 de 05
Preparación del espacio discal
Discectomía con las curetas del set — rectas, anguladas y de copa. El fabricante subraya que una discectomía apropiada es esencial para el resultado.
Instrumental de este tiempo
- Curetas anguladas izquierda y derechaPL 200.20.003 / 005
- Cureta rectaPL 200.20.004
- Curetas de copaPL 200.20.006 / 007
Tiempo 03 de 05
Selección de talla
Los implantes de prueba determinan la altura apropiada, asistidos con el martillo. Los rascadores de 7 a 12 mm preparan los platillos.
Instrumental de este tiempo
- Insertor de implantes de pruebaPL 200.20.010
- Rascadores 7 a 12 mmPL 200.20.012 – 017
- MartilloPL 200.20.009
Tiempo 04 de 05
Conexión e inserción
La caja se rosca al insertor TLIF girando la perilla trasera en sentido horario, se rellena con injerto y se introduce en posición vertical por el corredor transforaminal.
Instrumental de este tiempo
- Insertor TLIFPL 200.20.001
- Mango en T con bloqueo ¼"PL 200.20.011
Tiempo 05 de 05
Pivote y liberación
El ángulo se ajusta rotando la perilla hasta cruzar la caja en el espacio discal. Al aflojar la perilla, el implante queda liberado en la posición requerida.
Instrumental de este tiempo
- Insertor TLIFPL 200.20.001
05Control por imagen.
La maniobra completa sobre el segmento lumbar, con su correlación en imagen.
-
00:00
Entrada transforaminal
La caja entra en vertical por el corredor posterior, montada en su insertor.
-
00:08
El pivote
Dentro del espacio discal, la caja gira hasta quedar cruzada sobre el platillo, apoyada en el hueso más firme.
-
00:16
El segmento reconstruido
Altura discal restituida en el nivel tratado, con el injerto contenido en la ventana de la caja.
01/ 02Por color
La gama de alturas
De 7 a 15 mm en pasos de 1 mm, en dos huellas. El color del marcador identifica la altura sin leer la etiqueta.
Imágenes proporcionadas por el fabricante con fines ilustrativos. No corresponden a casos de un centro en particular ni representan un resultado esperado: el desenlace depende de la indicación, la técnica y las condiciones de cada paciente.
06Especificaciones.
Diseño, materiales, tallas disponibles e instrumental del sistema.
Diseño pivotante. La caja puede girar en ambas direcciones guiada por el insertor, lo que da un control ininterrumpido durante la operación: la pieza nunca se suelta hasta su posición final.
Dientes circulares en las caras superior e inferior, descritos por el fabricante como el recurso para minimizar el riesgo de migración.
Espacio amplio de fusión: la ventana central aloja el injerto óseo que consolida entre ambos platillos.
Conexión caja–insertor reforzada, dimensionada para resistir las fuerzas de rotación de la maniobra de pivote. Marcadores de titanio para el control por imagen.
El fabricante no publica el ángulo de lordosis ni el ancho de la caja; tampoco una versión recta. Solicítelos con la cotización si el caso los requiere.
PEEK VESTAKEEP® (Evonik), ASTM F2026. Cuerpo del implante. Su módulo de elasticidad es cercano al de los cuerpos vertebrales — menos apantallamiento de cargas — y su radiolucidez deja valorar la fusión en los controles.
Ti6Al4V-ELI, ASTM F136 / ISO 5832-3. Marcadores radiopacos embebidos en el cuerpo de PEEK.
Evaluación biológica conforme a ISO 10993-1:2021: implante con contacto óseo y tisular de duración permanente.
| Concepto | Dato |
|---|---|
| Manufactura | Prodorth Spine · Esmirna, Turquía |
| Origen del PEEK | VESTAKEEP® de Evonik · Alemania |
| Origen del titanio | Ti6Al4V-ELI de proveedores en EE.UU. |
| Marcado CE | Desde 2013 |
| Clase (Directiva 93/42/CEE, Anexo II) | IIb |
| Organismo notificado | 2292 |
| Código GMDN | 60762 |
| Compatibilidad con resonancia | MR Conditional |
| Suministro | No estéril · un solo uso |
| Esterilización recomendada | Vapor en autoclave · 134 °C durante 18 minutos |
| Vida de anaquel | 10 años |
Códigos de referencia
Las 18 combinaciones disponibles. Cotice con el código para agilizar el pedido y la revisión de existencias.
| Altura | Referencia |
|---|---|
| 7 mm | 102.05 002507 |
| 8 mm | 102.05 002508 |
| 9 mm | 102.05 002509 |
| 10 mm | 102.05 002510 |
| 11 mm | 102.05 002511 |
| 12 mm | 102.05 002512 |
| 13 mm | 102.05 002513 |
| 14 mm | 102.05 002514 |
| 15 mm | 102.05 002515 |
| Altura | Referencia |
|---|---|
| 7 mm | 102.05 002807 |
| 8 mm | 102.05 002808 |
| 9 mm | 102.05 002809 |
| 10 mm | 102.05 002810 |
| 11 mm | 102.05 002811 |
| 12 mm | 102.05 002812 |
| 13 mm | 102.05 002813 |
| 14 mm | 102.05 002814 |
| 15 mm | 102.05 002815 |
Las alturas se identifican por el color del marcador, del azul (7 mm) al gris oscuro (15 mm). La selección de la talla es responsabilidad del cirujano, con los implantes de prueba del set y conforme a las instrucciones de uso vigentes.
La discectomía manda: el set trae las curetas.
Cinco curetas — rectas, anguladas y de copa — para la preparación del espacio, y rascadores por altura para los platillos. Instrumental en acero inoxidable cromo-níquel, aluminio y silicona.
| Instrumento | Referencia |
|---|---|
| Insertor TLIF | PL 200.20.001 |
| Cureta angulada izquierda | PL 200.20.003 |
| Cureta recta | PL 200.20.004 |
| Cureta angulada derecha | PL 200.20.005 |
| Curetas de copa · inversa y recta | PL 200.20.006 / 007 |
| Martillo | PL 200.20.009 |
| Insertor de implantes de prueba | PL 200.20.010 |
| Mango en T con bloqueo ¼" | PL 200.20.011 |
| Rascadores 7 a 12 mm | PL 200.20.012 – 017 |
| Rascadores 3–6 y 13–15 mm · bajo pedido | PL 200.20.016A – G |
| Fresas 7 a 12 mm · bajo pedido | PL 200.20.028 – 033 |
07Indicaciones y contraindicaciones.
Extracto de las instrucciones de uso del fabricante.
IndicacionesCuándo está indicado
- Patologías degenerativas del disco
- Hernia del núcleo pulposo
- Espondilolistesis degenerativa o ístmica grado 1
- Pérdida visible de altura discal respecto a los niveles adyacentes
- Pseudoartrosis lumbar
Indicado por abordaje posterior en los niveles L2 a S1 o cercanos. Requiere madurez esquelética y falla documentada de seis meses de tratamiento conservador.
ContraindicacionesLista no exhaustiva
- Fractura o tumor
- Alteraciones del remodelado óseo: osteoporosis severa, absorción ósea, osteopenia
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Inflamación local marcada
- Embarazo
- Infección, heridas abiertas, fiebre o leucocitosis
- Alergia reconocida al titanio, sus aleaciones o al PEEK
- Vértebra lumbar dañada por trauma en el nivel a operar
- Fusión previa en el nivel a tratar
- Deformidad vertebral en el nivel a operar
- Baja densidad mineral ósea
- Obesidad
- Discapacidad mental
- Adicción al alcohol o a drogas
- Paciente no cooperador o con trastornos neurológicos que le impidan seguir indicaciones
Manejo del producto
Un solo usoNunca reutilizar un implante, aunque parezca íntegro.
No estérilRequiere esterilización previa: vapor en autoclave, 134 °C durante 18 minutos.
10 añosVida de anaquel. No debe usarse después de su fecha de caducidad.
Con injertoEl injerto óseo se coloca dentro del implante antes de introducirlo.
No combinar componentes con productos de otros fabricantes: riesgo de corrosión galvánica. Consulte las instrucciones de uso antes de utilizar el producto.
08El sistema en video.
Presentación del fabricante.
09Documentación técnica.
Material del fabricante. Lectura en el sitio, con descarga disponible.
Se leen aquí mismo, sin abrir otra ventana. El visor recuerda en qué página te quedaste, incluso si cierras el navegador o cambias de aplicación.
10Cotiza PRODOLPHIN™.
Un asesor responde con disponibilidad, tallas en existencia y cotización del sistema completo con instrumental.
El implante se suministra no estéril y es de un solo uso: requiere esterilización previa conforme a las instrucciones de uso. Considérelo al programar el procedimiento.
Producto con marcado CE (Prodorth Spine) y registro sanitario para su comercialización en México. La documentación regulatoria y el expediente técnico se entregan con la cotización, para el trámite ante el comité del hospital.