Comparativa técnica · cirugía de columna cervical anterior
ACDF o prótesis de disco cervical, con los cinco sistemas de la vía anterior.
Tras la discectomía cervical anterior —por hernia discal cervical o enfermedad degenerativa del disco— el nivel se fusiona con una caja cervical, con o sin placa cervical, o se conserva con una prótesis de disco cervical. Tres cajas de PEEK, una placa y una prótesis de Prodorth, comparadas con las cifras que publica el fabricante.
Fusión cervical o prótesis: dos estrategias tras la discectomía.
Exposición, discectomía y distracción son las mismas: abordaje anterior de Smith-Robinson, en decúbito supino. Cambia lo que ocupa el espacio discal. La elección corresponde al cirujano tratante según el caso.
| Fusión · ACDF | Artroplastia | |
|---|---|---|
| Objetivo | Artrodesis: la caja restituye la altura discal y aloja el injerto hasta que consolida | Sustituir el disco conservando el movimiento del segmento |
| Implante | Caja de PEEK con marcadores de titanio | Prótesis de una pieza: platillos de titanio y PEEK en el mecanismo |
| Fijación | Placa anterior, tornillos integrados o navajas | La propia prótesis; la guía no incluye fijación complementaria |
| Niveles | C3 a C7 (placa: C2 a T1) | Un solo nivel, de C3 a C7 |
| Sistemas | PROYSTER™ · PROYSTER-D™ · PRORAY™ · placa PROCTOPUS™ | PROCORAL™ |
Los cinco sistemas del abordaje anterior, cifra por cifra.
Datos de la información de producto, las guías de técnica y las instrucciones de uso de Prodorth Spine, transcritos en cada ficha.
| PROYSTER™ | PROYSTER-D™ | PRORAY™ | PROCORAL™ | PROCTOPUS™ | |
|---|---|---|---|---|---|
| Tipo | Caja de PEEK lisa | Caja de PEEK con doble navaja | Caja de PEEK con dos tornillos, perfil cero | Prótesis de disco metal–PEEK–metal | Placa cervical anterior de titanio |
| Niveles | C3 a C7 | C3 a C7 | C3 a C7 | Un solo nivel, C3 a C7 | C2 a T1; 1 a 4 niveles por placa |
| Huellas | 12×14 · 14×14 · 14×16 mm (profundidad × ancho) | Las mismas | Las mismas | 12×14 · 14×14 · 14×16 mm | Placas de 20 a 100 mm |
| Alturas | 4 a 8 mm, pasos de 1 mm | 4 a 8 mm, pasos de 1 mm | 5 a 8 mm, pasos de 1 mm | 5 a 8,5 mm, pasos de 0,5 mm | Perfil de 2,0 mm |
| Anclaje | Superficie dentada | Dos navajas que giran a vertical | Dos tornillos con bloqueo automático, angulación de 10° y 40° | Espigas y dientes perimetrales | Bloqueo en cada orificio |
| Tornillos | — | — | Ø3,0 y Ø3,5 mm; 10 a 16 mm | — | Ø3,5 estándar y Ø4,0 mm de rescate; 12 a 26 mm |
| Injerto | Dos ventanas | Ventana, con las navajas al centro | Ventana amplia, injerto o sustituto sintético | No aplica | No aplica |
| Referencias | 15 | 15, código compartido con la versión de una navaja | 12 cajas y 8 tornillos | 24 | 30 placas y 16 tornillos |
Cajas: PEEK VESTAKEEP® de Evonik (ASTM F2026) y titanio Ti6Al4V-ELI (ASTM F136); marcado CE desde 2013, clase IIb, organismo notificado 2292, MR Conditional. PROCORAL™: titanio ASTM F136 y PEEK, marcado CE desde 2013. PROCTOPUS™: titanio ASTM F136. Los cinco, no estériles y de un solo uso. La guía de técnica de PROYSTER™ lista alturas desde 5 mm: confirme la de 4 mm al cotizar.
Lo que distingue a cada uno.
Cinco respuestas para el mismo segmento, descritas como las presenta el fabricante.
PROYSTER™ · la caja lisa. Geometría anatómica, superficie dentada diseñada contra la migración y pines de titanio radiopacos. Sin anclaje propio: si el caso pide fijación, se complementa con placa anterior.
PROYSTER-D™ · doble navaja. Mismo cuerpo, huellas e instrumental, con dos navajas que, con la caja ya colocada, giran a vertical y se anclan en ambos platillos. El fabricante indica que permite prescindir de la placa. El color de la navaja identifica la altura: azul 4, verde 5, amarillo 6, morado 7 y café 8 mm.
PRORAY™ · stand-alone. Dos tornillos dentro del cuerpo de la caja, que quedan bloqueados al asentar la cabeza, sin un tiempo aparte. La guía admite la fusión con o sin injerto dentro de la caja.
PROCORAL™ · la prótesis de una pieza. Dos platillos de titanio unidos por un pasador, con PEEK entre ellos como superficie de deslizamiento y como cubierta del mecanismo. Movimiento declarado: flexo-extensión, inclinación lateral, rotación y traslación.
PROCTOPUS™ · la placa. Precurvada, de 4 a 10 orificios; tornillo estándar en azul y de rescate en amarillo. El instructivo la define como fijación interna temporal mientras se desarrolla la fusión.
La técnica, tiempo por tiempo.
Resumen de las guías de técnica quirúrgica del fabricante. Los tres primeros tiempos son comunes; la diferencia está en cómo entra y se fija cada implante.
| Tiempo | PROYSTER™ · PROYSTER-D™ | PRORAY™ | PROCORAL™ |
|---|---|---|---|
| Posición | Decúbito supino, cuello apoyado por detrás para la lordosis segmentaria normal. | ||
| Distracción | Pines de Caspar en ambos cuerpos vertebrales y distractor abierto gradualmente. Para PRORAY™ se recomienda colocar la caja bajo distracción. | ||
| Talla | Implantes de prueba con su insertor; martillo chico, sin fuerza excesiva. | ||
| Conexión | Barra interna; caja roscada por completo, rellena de injerto, flecha hacia arriba | Insertor de guía larga o corta; flecha hacia arriba | Rieles de longitudes distintas: una sola posición posible |
| Entrada | Pequeños impactos; los topes del insertor se apoyan en el perfil anterior de los cuerpos vertebrales. | ||
| Fijación | PROYSTER™: placa si se indica. PROYSTER-D™: giro de las navajas, que la guía no detalla | Se retira el distractor. Punzón, broca y tornillo por la guía del insertor; mango limitador de 1,5 Nm hasta el clic | La guía termina con la inserción |
| Retiro | No descrito | Primero los tornillos, después la caja | No descrito |
La guía de PRORAY™ publica tres formas de preparar el orificio del tornillo: angulada fija con guía larga, angulada ajustable, o fija a través de la guía angulada con el insertor de guía corta.
Si se indica placa. La guía de PROCTOPUS™ califica de crítico retirar los osteofitos anteriores. Si la placa se dobla, en incrementos pequeños y nunca en sentido inverso. Tras el primer tornillo se sigue por el orificio opuesto en diagonal, con el segundo contralateral para que la placa no gire; con todos asentados se asegura el bloqueo de cada uno.
Cada técnica, paso a paso y con el instrumental en mano, en el simulador 3D cervical: PROYSTER™ · PROYSTER-D™ · PRORAY™ · PROCORAL™ · PROCTOPUS™.
Instrumental: una base común, dos juegos propios.
Acero inoxidable cromo-níquel, aluminio y silicona. PRORAY™ suma su instrumental stand-alone; PROCTOPUS™ trae su propia serie.
| Instrumento | Referencia | Sistemas |
|---|---|---|
| Insertor de prótesis de disco | PC 300.30.001 | PROCORAL™ |
| Insertor de cajas PEEK | PC 300.30.002 | PROYSTER™ · PROYSTER-D™ |
| Punzón, distracción de Caspar, insertor de pruebas y martillo chico | PC 300.30.003 a 008 | Los cuatro intersomáticos |
| Insertores stand-alone, guía corta y larga | PC 300.30.016 / 016A | PRORAY™ |
| Punzones, guía angulada y brocas | PC 300.30.017 · 019 a 022 | PRORAY™ |
| Mango limitador de par, 1,5 Nm | PC 300.30.023 | PRORAY™ |
| Destornilladores y puntas | PC 300.30.030 a 035 | PRORAY™ |
| Sujetador, guía y destornillador de placa; pin temporal | PCP 400.10.001 a 004 | PROCTOPUS™ |
| Destornillador de bloqueo, punzón, broca graduada y mango en I | PCP 400.10.006 a 009 | PROCTOPUS™ |
| Doblador de placa y martillo chico | PCP 400.10.010 / 014 | PROCTOPUS™ |
El detalle pieza por pieza está en cada ficha. Ver los sets de instrumental
Indicaciones y contraindicaciones del fabricante.
Con el término de las instrucciones de uso. Los cinco sistemas requieren madurez esquelética y seis meses de tratamiento no quirúrgico.
Cajas. El instructivo vigente (rev. 07, 2025) las indica de C3 a C7 por vía anterior para trastornos degenerativos del disco cervical · falta de estabilidad en el disco y la vértebra · pseudoartrosis cervical. La guía de PRORAY™ añade hernia del núcleo pulposo · espondilosis degenerativa o ístmica grado 1 · pérdida visible de altura discal.
Prótesis. El instructivo en español indica PROCORAL™ para la reconstrucción del disco en un solo nivel, de C3 a C7: patologías discales degenerativas · núcleo pulposo herniado · pérdida visible de la altura del disco · espondilosis, definida por la presencia de osteofitos.
Placa. Fijación anterior con tornillos de C2 a T1, como estabilización temporal durante la fusión, en enfermedad discal degenerativa (dolor cervical de origen discogénico confirmado por historia clínica y estudios radiográficos), trauma incluidas fracturas, tumores, deformidad, pseudoartrosis o fusiones previas fallidas. No aprobada para tornillos en los pedículos.
Contraindicaciones comunes. Infección, fiebre o leucocitosis · embarazo · osteoporosis, osteopenia o baja densidad mineral ósea · alergia reconocida al titanio o sus aleaciones · deformidad vertebral en el nivel a operar · obesidad · discapacidad mental, adicción al alcohol o a drogas, o paciente que no puede seguir indicaciones · cualquier condición no descrita en las indicaciones. Cajas y prótesis suman fractura o tumor, vértebra dañada por trauma en el nivel, heridas abiertas, alergia al PEEK y enfermedad facetaria severa; las cajas, fusión previa en el nivel e inflamación local marcada; la prótesis, trastornos del metabolismo del calcio; la placa, focos infecciosos a distancia, inflamación local, stock óseo insuficiente, trastornos metabólicos de la formación ósea, corrección más allá de los límites fisiológicos, incapacidad de restringir la actividad intensa y mal pronóstico de cicatrización.
No combinar componentes con productos de otros fabricantes: riesgo de corrosión galvánica. Consulte las instrucciones de uso antes de utilizar el producto.
Lo que el fabricante no publica.
Para que nadie lo dé por hecho: si el caso depende de alguno de estos datos, pídalo con la cotización.
El ángulo de lordosis de cajas y prótesis · el rango de movimiento de PROCORAL™ en grados · indicaciones de PROCORAL™ para más de un nivel o junto a una fusión · el instrumento que despliega las navajas de PROYSTER-D™ · el plano de cada angulación de PRORAY™ · las dimensiones de las ventanas de injerto · la angulación de los tornillos de PROCTOPUS™ · las condiciones de resonancia magnética · los códigos de los implantes de prueba. La guía de PROCTOPUS™ omite la placa de 95 mm del catálogo: confirme su disponibilidad.
Fuentes.
Documentos del fabricante, los mismos que se publican en cada ficha.
PROYSTER™ y PROYSTER-D™: información de producto · técnica quirúrgica · instrucciones de uso
PRORAY™: información de producto · técnica quirúrgica · instrucciones de uso
PROCORAL™: información de producto · técnica quirúrgica · instrucciones de uso en español
PROCTOPUS™: información de producto · técnica quirúrgica · instrucciones de uso
Cajas: instrucciones de uso en español · catálogo de medidas · catálogo general
La categoría en implantes cervicales anteriores; cervicales y lumbares en cajas intersomáticas; el portafolio nivel por nivel en la guía técnica para cirujanos; la vía posterior lumbar en PLIF contra TLIF.
Preguntas frecuentes.
¿Qué diferencia hay entre ACDF y prótesis de disco cervical?
Las dos parten de la misma discectomía cervical anterior. En la ACDF el espacio se ocupa con una caja rellena de injerto, con o sin placa, para la artrodesis; en la artroplastia, con una prótesis que conserva el movimiento. Elige el cirujano según el caso.
¿Qué caja cervical de Prodorth corresponde a cada caso?
PROYSTER™ es la caja lisa, combinable con la placa PROCTOPUS™. PROYSTER-D™ se ancla con dos navajas y PRORAY™ con dos tornillos integrados; el fabricante indica que ambas pueden usarse sin placa. Decide el cirujano tratante.
¿Para cuántos niveles está indicada la prótesis PROCORAL™?
Las instrucciones de uso en español la indican para la reconstrucción del disco en un solo nivel, de C3 a C7. El fabricante no publica indicaciones para varios niveles ni para construcciones híbridas con fusión.
¿Qué huellas y alturas hay?
Cajas y prótesis comparten huellas de 12×14, 14×14 y 14×16 mm. Alturas: 4 a 8 mm en PROYSTER™ y PROYSTER-D™, 5 a 8 mm en PRORAY™ y 5 a 8,5 mm, en pasos de 0,5 mm, en PROCORAL™.
¿Qué ángulo de lordosis tienen?
El fabricante no lo publica para ninguno de los cuatro implantes intersomáticos, ni el rango de movimiento de PROCORAL™ en grados. Si el caso lo requiere, solicítelo con la cotización.
¿Cómo se despliegan las navajas de PROYSTER-D™?
Con la caja colocada, las dos navajas giran a vertical y se anclan en los platillos. La guía no detalla la maniobra ni el instrumento; Orthic acompaña el procedimiento con el set completo.
¿Se entregan estériles?
No. Los cinco sistemas son no estériles y de un solo uso; el fabricante recomienda vapor en autoclave a 134 °C durante 18 minutos.
¿Tiene un caso cervical programado? Cuéntenos el procedimiento y el nivel: le respondemos con el sistema, las tallas y la disponibilidad.